ChiCTR2400080344尚未招募4 期
多黏菌素 B 雾化吸入疗法治疗耐药鲍曼不动杆菌肺炎药理学性质的研究
自选课题（自筹）4 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年10月6日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 4
- 主要终点
- 临床疗效
研究概览
简要总结
（1）明确多黏菌素 B 雾化吸入后在患者肺部的 PK 规律，建立 PBPK 模型； （2）明确多黏菌素 B 抗 CRAB 肺炎的 PK/PD 性质，建立 PK/PD 理论指导下的给药方案； （3）明确多黏菌素 B 雾化吸入治疗 CRAB 肺炎的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 连续入组
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 0 至 99（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 临床诊断符合肺炎
- •(2) 合格痰标本培养证实责任菌为碳青霉烯鲍曼不动杆菌
- •(3) 使用呼吸机辅助通气者
- •(4) 拟接受多黏菌素 B 雾化吸入治疗
排除标准
- •(1) 肌酐清除率按照 Crock-Graft 公式计算低于 30 ml/min 者，
- •(2) 多黏菌素过敏者，
- •(3) 重症肌无力患者，
- •(4) 疾病终末期，预计生存期小于 30 d 者。
研究组 & 干预措施
多黏菌素 B 雾化吸入
结局指标
主要结局
临床疗效
时间窗: 治疗结束
次要结局
- 28 天死亡率(治疗第 28 天)
- 安全性(治疗全程)
- 微生物学疗效(治疗结束)
- 肾损伤(治疗结束)
研究者
研究点 (4)
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