ChiCTR2000031328进行中（未招募）不适用
新冠肺炎患者（轻型、普通型）睡眠心理状况 及隔离期音乐疗法的防护效果
天津中医药大学第一附属医院拓新工程项目(院 2020003)1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年3月13日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 睡眠质量自评情况
研究概览
简要总结
本项目回顾调查分析武汉江夏方舱医院收治的新型冠状病毒肺炎患者（轻型、普通型）的睡眠心理状况，并开展随机对照试验，隔离期在维持原有治疗方案的基础上，将睡眠障碍患者随机分为 2 组，观察组予以常规治疗加音乐疗法干预 2 周，对照组予常规治疗不加音乐疗法，从而比较分析音乐疗法对于新冠肺炎患者的睡眠心理防护作用。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合国家卫生健康委员会发布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第五版、第六版中临床诊断、确诊标准的轻型、普通型患者；
排除标准
- •合并严重原发性呼吸系统疾病、或患有需与 COVID-19 相鉴别的其他病原微生物型肺炎的患者；
- •合并心、脑、肺、肝及肾等系统严重原发性疾病，以及精神病患者；
- •意识不清及不能配合者；
- •因听力障碍无法接受音乐者；
- •合并有其他严重疾病如尿毒症、严重心力衰竭等患者；
- •研究者认为不适合参加研究的患者。
研究组 & 干预措施
试验组
在基础治疗的同时予以手机播放助眠音乐，每晚 22 时整点收听 1 次，患者随音乐入睡。共治疗 2 周。
对照组
不予播放音乐，采用基础治疗，按照《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案》试行第五版、第六版、第七版之规定执行。
结局指标
主要结局
睡眠质量自评情况
睡眠改善有效率
次要结局
- 匹兹堡睡眠质量指数（PSQI）改善情况
- 失眠严重指数量表（ISI）
- 患者健康问卷（PHQ-9）改善情况
- 广泛性焦虑量表（GAD-7）改善情况
- 焦虑自评量表（SAS）改善情况
- 冠状病毒核酸 PCR 转阴时间
研究者
研究点 (1)
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