ChiCTR2100052731尚未招募早期 1 期
罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合 IPACK 阻滞（ACB+IPACK）的最低有效体积研究
四川大学华西医院 1.3.5 科技项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 50 人开始时间: 2021年11月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 50
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 神经阻滞是否成功
研究概览
简要总结
探究罗哌卡因用于全膝关节置换术超声引导下收肌管阻滞联合腘动脉与膝关节后囊间浸润（IPACK）阻滞的最低有效体积。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 患者、麻醉师、外科医生和术后护理人员对罗哌卡因体积分配不知情。
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.因膝关节重度骨关节炎需行单侧初次全膝关节置换术（TKA）患者；
- •2.年龄为 40-80 岁；
- •3.术前美国麻醉学家学会（American Society of Anesthesiologists，ASA）分级（麻醉风险评估）为Ⅰ-Ⅲ级。
排除标准
- •1.对麻醉药物及磺胺过敏者；
- •2.存在中度以上的术侧膝关节畸形（内外翻、屈曲畸形）以及关节僵直；
- •3.酗酒或长期服用阿片类药物者；
- •4.语言障碍及不能完成疼痛数字分级法评分（numeric rating scales，NRS）者；
- •5.手术侧肢体神经病变者；
- •7.既往存在消化道溃疡者。
研究组 & 干预措施
试验组
ACB 和 IPACK 阻滞
结局指标
主要结局
神经阻滞是否成功
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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