ChiCTR2500100170尚未招募不适用
医院环境下老年糖尿病患者高质量管理多维纵向研究
首都医科大学附属北京同仁医院科研种子基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 344 人开始时间: 2024年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 344
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 衰弱发生率
研究概览
简要总结
1）明确老年综合征的发生率与老年糖尿病患者血糖控制率之间的相关性。 2）探索多维度及多因素干预管理模式相对于常规诊疗是否可以改善老年糖尿病患者的衰弱和肌少症、功能状态、血糖控制水平和生活质量，减少短期死亡率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放标签
入排标准
- 年龄范围
- 60 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）患者年龄≥60 周岁；
- •2）意识清楚，语言表达能力正常，能够有效沟通；
- •3）诊断为 2 型糖尿病或糖尿病前期的患者；
- •4）签署知情同意书，自愿参与调查。
排除标准
- •1）患者依从性差，无法配合完成评估与干预；
- •2）受试者精神、意识障碍无法进行有效沟通交流；
- •3）长期口服糖皮质激素者；
- •4）谷丙转氨酶大于正常值 2.5 倍，而不能用脂肪肝解释者；严重肾功能不全（血肌酐大于 200umol/L）；
- •5）患者本人及家属拒绝参与本研究；
- •6）疾病终末期；急性心肌梗死；剥离性主动脉瘤；重度主动脉瓣狭窄；心内膜炎 / 急性心包膜炎；急性血栓栓塞症。
研究组 & 干预措施
干预组
多因素干预措施
对照组
常规诊疗
结局指标
主要结局
衰弱发生率
时间窗: 入组 1 年随访
次要结局
- 糖化血红蛋白(入组 1 年随访)
- 认知功能(入组 1 年随访)
- 肌少症发生率(入组 1 年随访)
- 全因死亡率(入组 1 年随访)
研究者
研究点 (1)
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