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临床试验/NCT00103818
NCT00103818已完成3 期

A Double-Blind, Randomized, Multicenter, Placebo-Controlled, Parallel-Group Efficacy Study of MK0928 15 mg and 10 mg in the Treatment of Adult Outpatients With Primary Insomnia

H. Lundbeck A/S0 个研究点目标入组 900 人开始时间: 2005年2月1日最近更新:
适应症
相关药物

试验速览

阶段
3 期
状态
已完成
入组人数
900
主要终点
Patient-reported amount of sleep and time to fall asleep at night after 3 months

研究概览

简要总结

The purpose of this study is to evaluate the safety and effectiveness of MK0928 for insomnia (a sleep disorder).

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Randomized
干预模型
Parallel
主要目的
Treatment
盲法
Double (Participant, Investigator)

入排标准

年龄范围
18 Years 至 64 Years(Adult)
性别
All
接受健康志愿者
否

入选标准

  • •Adult outpatients who are between the ages of 18 and 64

排除标准

  • •Adults who do not have a diagnosis of insomnia (a sleep disorder)

结局指标

主要结局

Patient-reported amount of sleep and time to fall asleep at night after 3 months

时间窗: After 3 months

次要结局

  • Patient-reported awakenings at night(After 3 months)
  • Functioning after 3 months(After 3 months)
  • Sleep quality(After 3 months)

研究者

申办方类型
Industry

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