EUCTR2005-005433-35-DK进行中（未招募）1 期
TRASTUZUMAB (HERCEPTIN) SOM ADJUVERENDE BEHANDLING AF PATIENTER MED TIDLIG OPERABEL HER2-POSITIV BRYSTKRÆFT – ET FASE IV-STUDIE
Danish Breast Cancer Cooperative Group (DBCG)0 个研究点目标入组 150 人开始时间: 2008年8月27日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- Female
入选标准
- •2.Alder > 17 år, < 69 år
- •3.Performancestatus < 2
- •4.Ikke-metastatisk operabelt histologisk konfirmeret primært adenokarcinom i brystet opereret radikalt helst i.h.t. DBCG´s retningslinier
- •5.Node+ eller højrisiko node- i.h.t. DBCG´s retningslinier
- •6.Afsluttet behandling omfattende mindst fire serier præoperativ og/eller postoperativ adjuve-rende kemoterapi
- •7.Afsluttet eventuel adjuverende radioterapi
- •8.Normal hjertefunktion ( LVEF?55% ved ekkokardiografi eller MUGA-skanning) bestemt ef-ter afsluttet præoperativ og/eller adjuverende kemoterapi. Såfremt LVEF er nedsat (med < 5% point) kan ny bestemmelse eventuelt foretages 1-2 måneder senere
- •9.Overekspression af HER2 i den invasive komponent af primær tumor. HER2-status be-stemmes på primærtumor ved immunohistokemi og/eller FISH. HER2-positiv status er im-munohistokemisk score 3+ og/eller FISH-positiv. HER2-bestemmelse foretages efter lokale retningslinier, men med kvalitetskontrol monitoreret af Patologiudvalget i DBCG.
- •10.Mundtligt og skriftligt informeret samtykke fra patienten
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •1.Samtidig eller tidligere anden malign sygdom (eksklusiv cancer mammae) indenfor de se-neste 5 år
- •2.Modtaget kumulativ dosis af doxorubicin>360 mg/m2 eller epirubicin>720 mg/m2
- •3.Tidligere strålebehandling omfattende mediastinum bortset fra eventuel strålebehandling af mammaria interna-lymfeknuder som led i adjuverende strålebehandling
- •4.Alvorlige medicinske tilstande, herunder hjertesygdomme, så som
- •a.aktuel eller tidligere dokumenteret kongestiv hjerteinsufficiens
- •b.højrisiko ukontrolleret hjertearrytmi
- •c.behandlingskrævende angina pectoris
- •d.klinisk betydende hjerteklapsygdom
- •e.EKG-verificeret transmuralt myokardieinfarkt
- •f.dårligt kontrolleret arteriel hypertension
- •g.andre konkurrerende alvorlige syfdomme, som kan interfere med behandlingen, herunder iltkrævende eller svær dyspnoe
- •5.Kendt hypersensitivitet over for trastuzumab eller for murine proteiner
- •6.Gravid eller lakterende kvinde
研究者
相似试验
已完成
2 期
The effect of anti-HER2 therapy in metastatic breast cancer wih HER2-negative primary tumor but HER2-positive circulating tumor cells<p>Breast cancer, borstkanker, HER2, ER, PIK3CA, CTC, circulating tumor cell, circulerende tumorcellen, metastasen, metastasis, trastuzumab, herceptin, docetaxel</p>10006232NL-OMON20549Erasmus MC Cancer Institute, department of Medical Oncology18
尚未招募
2 期
single arm prospective phase II clinical trial to evaluate use of Trastuzumab emtansine as second-line therapy in HER2 positive Advanced Biliary tract cancers -(TAB-3 trial)CTRI/2023/07/055785Tata Memorial Hospital
进行中（未招募）
1 期
INtegratioN of trastuzumab, with or without pertuzumab, into periOperatiVe chemotherApy of HER-2 posiTIve stOmach caNcer: the INNOVATION-TRIAHER-2 positive, resectable gastric cancerMedDRA version: 23.0Level: PTClassification code 10066896Term: HER2 positive gastric cancerSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2014-000722-38-EEEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer215
进行中（未招募）
1 期
INtegratioN of trastuzumab, with or without pertuzumab, into periOperatiVe chemotherApy of HER-2 posiTIve stOmach caNcer: the INNOVATION-TRIAHER-2 positive, resectable gastric cancerMedDRA version: 23.0Level: PTClassification code 10066896Term: HER2 positive gastric cancerSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2014-000722-38-NLEuropean Organisation for Research and Treatment of Cancer215
招募中
2 期
INtegratioN of trastuzumab, with or without pertuzumab, into periOperatiVe chemotherApy of HER-2 posiTIve stOmach caNcer: the INNOVATION-TRIA10017991stomach cancerNL-OMON53087European Organisation for Research in Treatment of Cancer (EORTC)3