临床试验/ChiCTR2100053146

ChiCTR2100053146尚未招募治疗新技术临床试验

Swan-Gan 导管放置困难的 TEE 解决方案

河南省卫生健康委员会1 个研究点分布在 1 个国家开始时间: 2021年11月11日最近更新: 2022年5月15日

试验速览

阶段: 治疗新技术临床试验
状态: 尚未招募
发起方
试验地点: 1
主要终点: 不良事件发生率

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

观察并评估心脏手术患者在 TEE 引导下放置肺动脉导管困难的可行性。

研究设计

研究类型: 观察性研究
主要目的: 单臂

入排标准

性别: All

入选标准

•1.拟接受择期心脏手术；
•2.符合 TEE 检查适应症；
•3.符合放置 PAC 监测适应症。

排除标准

•1.三尖瓣或肺动脉瓣机械假体置换；
•2.感染性心内膜炎（三尖瓣或肺动脉瓣心内膜炎）；
•3.右心脏肿块（肿瘤、凝块或血栓）；
•4.严重酸血症（pH <
•6.经静脉起搏线通过静脉在右心内引出；
•7.三尖瓣或肺动脉瓣感染性心内膜炎；
•8.严重的三尖瓣或肺动脉狭窄；
•9.任何增加穿孔风险的情况，例如。极度扩张变薄的心房或心室。
•4.食管穿孔、撕裂伤；
•6.活动性上消化道出血。
•1.胃肠手术史或食道手术史；
•2.近期上消化道出血；
•5.颈部活动受限（严重颈椎关节炎、寰枢关节疾病）；
•6.有症状的食管裂孔疝；
•8.凝血功能障碍、血小板减少症；
•10.活动性消化性溃疡病。

研究组 & 干预措施

连续入组

结局指标

主要结局

不良事件发生率

放置成功总体耗时（秒）

放置肺动脉导管尝试次数

肺动脉压力波形

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方

河南省卫生健康委员会

研究点 (1)

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