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临床试验/ChiCTR1900027109
ChiCTR1900027109进行中(未招募)早期 1 期

放疗期间信息支持、干预对放疗患者心理及生活质量的影响研究

四川省科技厅项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 500 人开始时间: 2019年11月4日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
进行中(未招募)
发起方
入组人数
500
试验地点
1
主要终点
放疗患者关心问题量表

研究概览

简要总结

通过量表筛查 f 放疗患者需要的信息、焦虑、抑郁水平及其原因,并根据筛查结果对患者进行个性化的支持、干预,达到改善患者心理、提高放疗依从性、减少减轻放疗毒副作用、提高患者满意度、改善患者生活质量的目的。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机抽样
盲法
单盲

入排标准

年龄范围
18 至 80(—)
性别
All

入选标准

  • ② 经病理诊断为肿瘤,均同意接受放射治疗;
  • ③ 患者知晓自己的病情;
  • ④ 患者同意进行问卷调查,签署调查同意书;
  • ⑤ 患者能独立阅读、理解并完成问卷。

排除标准

  • ① 患者认知功能障碍;
  • ② 患者有精神疾患病史 / 合并精神疾患。

研究组 & 干预措施

研究组

根据筛查结果进行个性化的信息解答

对照组

只做问卷调查,不做个性化的解答

结局指标

主要结局

放疗患者关心问题量表

时间窗: 体位固定、第一次放疗、放疗后每两周

焦虑

时间窗: 体位固定、第一次放疗、放疗后每两周

抑郁

时间窗: 体位固定、第一次放疗、放疗后每两周

心理痛苦

时间窗: 体位固定、第一次放疗、放疗后每两周

生活质量

时间窗: 体位固定、第一次放疗、放疗后每两周

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
四川省科技厅项目

研究点 (1)

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