ChiCTR2100053239已完成早期 1 期
神经外科手术中间歇性充气加压装置的使用对术后下肢静脉血栓的影响
自筹基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 516 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 516
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 静脉血栓发生率
研究概览
简要总结
探究术中间歇性气动压缩 （IPC）的应用对术后下肢静脉血栓发生率的影响，围术期凝血功能的改变对术后下肢静脉血栓的影响。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.择期行神经外科开颅手术的患者；
- •3.ASA 分级 I-II 级。
排除标准
- •凝血功能障碍，(激活部分凝血酶时间小于 23.5 s 或大于 32.5s，血浆凝血酶原时间小于 10s 或大于 32.5s，凝血酶时间小于 14s 或大于 21s，纤维蛋白降解产物大于 5mg/L，血浆 d -二聚体大于 0.55 ug /ml)。
- •正在使用抗凝药物的病人。
- •3.1 年内有血管相关疾病的患者（动静脉血栓形成、曲张后血栓形成综合征、外周动脉闭塞性疾病）。
- •参加其他临床试验的病人
研究组 & 干预措施
试验组
术中应用 IPC 装置
对照组
术中不应用 IPC 装置
结局指标
主要结局
静脉血栓发生率
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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