ChiCTR2100051681尚未招募不适用
原发性闭角型青光眼人工晶体度数准确性的相关研究
上海市卫生健康委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 1,240 人开始时间: 2021年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 1,240
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 眼部生物学参数
研究概览
简要总结
1.评价硝酸毛果芸香碱和激光虹膜周边切开术对 PACD 患者眼部生物学参数和 IOL 度数计算的影响； 2.评价复方托吡卡胺滴眼液对于 PACD 患者眼部生物学参数和 IOL 度数计算准确性的影响； 3.评价不同人工晶体对于 PACD 患者的晶体摘除术后前房深度的改善、稳定性和屈光准确性方面的优劣； 4.评价不同 IOL 计算公式在 PACD 患者的屈光度预测准确性方面有无差异，拟通过大样本回归方式建立适合 PACD 患者的 IOL 计算公式。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 非随机对照试验
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.第一部分：年龄在 40 岁至 85 岁，静态房角镜检查发现 180°或更大范围虹膜小梁网接触，伴或不伴周边虹膜前粘连、眼压升高或青光眼性视神经改变，尚未使用过硝酸毛果芸香碱或其他可能导致缩瞳效果的药物的患者；
- •2.第二、三、四部分：
- •（1）试验组：静态房角镜检查发现 180°或更大范围虹膜小梁网接触，伴或不伴有眼压升高或 PAS，或已出现青光眼性视神经改变，同时合并白内障的患者；
- •（2）对照组：单纯老年性白内障且矫正视力小于或等于 0.5 的患者。
排除标准
- •3.已行或合并行滤过性青光眼手术；
- •5.角膜散光度数大于 3.5D；
- •6.虹膜后粘超过 0.5 个钟点；
- •7.术前眼压过高导致角膜水肿；
- •8.长期局部或全身激素使用史；
- •10.晶体极度混浊导致 IOLmaster700 测量困难或重复性差；
- •11.不能固视，眼球震颤；
- •12.术中未植入 IOL；
- •13.植入散光型或多焦点型功能性人工晶体、或植入人工晶体同时植入了改良囊袋张力环，或人工晶体未放入囊袋内，或人工晶体采取悬吊的方式植入；
- •14.术中行前段玻璃体切除；
- •15.未能完成术后随访；
- •16.术后随访中矫正视力不能达到 0.4。
研究组 & 干预措施
PACD 手术组
白内障摘除联合人工晶体植入+房角分离术
PACD 激光组
缩瞳剂-激光虹膜周边切除
ARC 手术组
白内障摘除联合人工晶体植入
结局指标
主要结局
眼部生物学参数
预计的 IOL 度数
等效球镜屈光度
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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