ChiCTR2100048473尚未招募4 期
结合利奈唑胺代谢组学和药动学模型对肾功能不全患者血小板减少的动态预测
苏州市科技局1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血小板减少症
研究概览
简要总结
- 构建肾功能不全患者噁唑烷酮类抗菌药物（LZD）“精准用药”模式和 LIT 的风险预警体系并进行临床验证，以提高临床抗感染疗效和安全性。
- 通过 LIT 风险预警体系指导肾功能不全患者和连续性肾脏替代治疗(CRRT)患者 LZD 个体化剂量调整，减少血小板减少的发生率，减少出血事件和血制品输注，减少不良反应发生率和处理费用，缩短患者住院时间和节约医疗成本。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 100（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.入住我院 ICU 的成人肾功能不全和 CRRT 患者；
- •2.根据临床需要经验性或目标性抗感染治疗选用利奈唑胺；
- •3.测定了利奈唑胺稳态血药谷浓度和代谢物浓度。
排除标准
- •1.使用利奈唑胺后出现过敏反应；
- •2.未测定或未按规定时间点测定利奈唑胺血药谷浓度和代谢物浓度；
- •3.用药前后指标检查或记录不全；
- •4.使用利奈唑胺时间≤5 天，无法评估其用药疗效和安全性；
- •5.存在血液系统疾病、接受化疗、风湿系统疾病或服用抗血小板药物的患者；
- •6.使用利奈唑胺前血小板值异常减少（＜100×10^9/L）与增多（＞400×10^9/L）。
研究组 & 干预措施
干预组
个体化剂量给药
结局指标
主要结局
血小板减少症
时间窗: 用药后 7-14 天
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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