ChiCTR2100053014进行中（未招募）4 期
瑞马唑仑和丙泊酚对日间关节镜手术患者术后恢复情况的影响
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 术后恢复质量 QoR-15 项量表评分
研究概览
简要总结
观察瑞马唑仑和丙泊酚对日间关节镜手术患者术后恢复情况的影响，提高日间手术患者的术后恢复质量，加速术后康复。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 对患者和术后随访研究人员设盲
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 64（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取择期单侧关节镜手术全身麻醉患者，年龄 18-64 岁，性别不限、BMI：18-30 kg/m^2 、沟通正常、ASA I-II 级、自愿受试签署知情同意书。
排除标准
- •1.严重心肺系统疾病；
- •2.内分泌系统疾病：垂体瘤、严重糖尿病、皮质醇增多征、嗜铬细胞瘤等；
- •3.精神心理疾病：如精神分裂、抑郁症、慢性镇痛药物服用史、酗酒史、阿片类药物依赖者；
- •4.帕金森、脑梗史、阿尔兹海默症、严重失眠；
- •5.不能理解视觉模拟评分（visual analogue scale，VAS）和术后恢复质量 15 项量表（15-item Quality of Recovery,QoR-15；
- •6.术前生活不能自理；
- •7.出血性疾病史或凝血功能异常者。
研究组 & 干预措施
R 组（瑞马唑仑组）
瑞马唑仑诱导和维持
P 组（丙泊酚组）
丙泊酚诱导和维持
结局指标
主要结局
术后恢复质量 QoR-15 项量表评分
次要结局
- 阿森斯失眠量表评分
- 苏醒时间
- 定向力恢复时间
- Ramsay 镇静评分
- 脑电双频指数
- 血流动力学指标
- 不良反应
研究者
研究点 (1)
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