ChiCTR2200058792尚未招募4 期
可吸收皮钉与皮下蝶形缝合在巨乳缩小术后瘢痕形成效果的对比研究
中央高水平医院临床科研专项（2022-PUMCH-B-040）、中国医学科学院医学与健康科技创新工程（2021-I2M-1-068）1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 78 人开始时间: 2024年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 78
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 患者和观察者瘢痕评估量表
研究概览
简要总结
探讨可吸收皮钉在巨乳缩小术中切口缝合的有效性、安全性及美观性，为进一步推广可吸收皮钉在亚洲人群巨乳缩小术中的应用提供临床依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 1) posas评分主要由患者本人和另外两位外科医生参与测评，数据处理员及主刀医生全程不参与拆线、换药及测评。 2) 两侧乳房皮下层分别使用可吸收皮钉及蝶形缝合后，伤口均可表现为山脊样突起，再用4-0单丝尼龙线缝合表皮，伤口表面贴3m免缝胶布，拆线前后均不能从外观上分辨两侧缝合方法。 3) 患者及医生在测评时均未被告知两侧缝合方法。
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- Female
入选标准
- •年龄 18-60 岁之间；
- •术前双侧乳房大小及形态基本对称；
- •明确诊断为乳房肥大症，表现为乳房过度发育使乳房体积过度增大，常伴有肩背部酸痛、平卧时呼吸窘迫、乳房与胸部湿疹皮炎，降低生活质量，严重影响女性的曲线美及生活质量，给患者带来躯体和精神上的痛苦；
- •双侧乳房拟行术式相同；
- •病人或家属能够理解研究方案并愿意参与本研究，提供书面知情同意。
排除标准
- •存在可能影响伤口愈合的慢性病，如糖尿病、慢性肾病、恶性肿瘤和严重营养不良；
- •既往瘢痕疙瘩或瘢痕增生史；
- •不能坚持术后 1 年随访；
- •单侧或非对称巨乳缩小术（非对称定义为两侧伤口相差大于 5cm）。
研究组 & 干预措施
1 组
实验侧乳房使用可吸收皮钉皮下缝合
2 组
对照侧传统针线蝶形皮下缝合
结局指标
主要结局
患者和观察者瘢痕评估量表
次要结局
- 手术时间
- 皮下缝合时间
- 疼痛程度（视觉疼痛评分量表）
- 伤口长度
- 针线和皮钉数目
- 花费
- 伤口并发症
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
Unknown
不适用
可吸收缝线与不可吸收缝线在瘢痕疙瘩及增生性瘢痕切除缝合中对术后复发率的影响比较ChiCTR2000037712自筹70
尚未招募
Unknown
改良局部加压包扎方法和传统全乳加压包扎方法在乳腺微创的前瞻性随机对照研究ChiCTR2500102493
招募中
Unknown
陈旺医师：请与我们联系上传伦理审批文件，研究计划书、知情同意书模板。 初次关节置换术后，缝合钉和皮下缝合技术缝合伤口的美容效果和患者满意度的比较: 一项随机对照试验ChiCTR2100042074100
招募中
Unknown
筋膜缝合技术在减少乳腺切除术后积液及淋巴水肿中的作用：一项单中心、前瞻性、随机对照研究乳腺癌ChiCTR1800015913240
Unknown
不适用
皮肤增生性瘢痕发生发展及其病理机制探究ChiCTR2300069087纵向课题经费