EUCTR2005-000787-90-DE进行中（未招募）不适用
Wirksamkeit periduraler Steroidinjektionen im Rahmen eines multimodelen Behandlungskonzeptes in der Therapie von nicht radikulären chronischen Rückenschmerzen - PDI Studie
Hellmuth Ulrici Kliniken0 个研究点目标入组 70 人开始时间: 2006年5月9日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 70
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •-stationär behandelte Patienten in der Klinik für Manuellen Medizin
- •-Stationsarzt (intention to treat) nach folgenden Kriterien:
- •-Chronische lumbale Schmerzsyndrome Mainz Pain Stage System (MPSS) II mit
- •vorhandener Bandscheibenschaden (Protrusio oder Nucleus Pulposus Prolaps)
- •ohne neurologische Defizite und
- •-Schmerzbedingt eingeschränkte funktionelle Behandelbarkeit der Patienten.
- •-Alter 18-65
- •-Zustimmung des Patienten nach ausführlicher Aufklärung
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) no
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •-primär psychologische Schmerzkrankheit oder schwerwiegender Einfluss einer psychosozialen Problematik auf das Schmerzsyndrom:
- •Somatoforme Schmerzstörung
- •Somatisierungsstörung
- •-Hospital Anxiety and Depression Score German Version > 11
- •-Sommerfelder Diagnostik System Psychologische oder Soziale Achse = 3
- •-keine Zustimmung
- •-Kontraindikationen gegenüber der Prozedur:
- •-Hinweise für infektiöse WBS-Erkrankung
- •-Medikamentenunverträglichkeit/Überempfindlichkeit gegenüber Triamcinolon oder Bupivacain und anderen Lokalanästhetika vom Säureamidtyp oder anderen Inhaltsstoffen der Injektionslösungen -Angst gegenüber der Maßnahme
- •-Nicht Kooperationsfähig
- •-PDI technisch nicht möglich
- •-Neurologische Ausfälle:
- •-Abschwächung der Kennmuskeln L4 (M. vastus medialis), L5 (M. extensor hallucis
- •longus), S1 (M. triceps surae)
- •-Segmentale Störungen der Oberflächensensibilität
- •-Reflexabschwächungen/Ausfall ASR oder PSR
- •-Wurzelreizzeichen (positiver Laseque oder umgekehrter Laseque)
- •-Positive pathologische Reflexe (Babinski)
- •-absolute OP-Indikation
- •-Schwangerschaft oder Stillzeit
- •-Aktuelle Teilnahme an anderen klinischen Studien
- •-Substanzfehlgebrauch:
- •-Schmerzmittel
- •-Andere Drogen
- •-Einnahme von Gerinnungshemmenden Stoffen bzw. Gerinnungsstörungen jedweder Art
- •-Schweren Störungen des Herzreizleitungssystems
- •-Akut dekompensierter Herzinsuffizienz
- •-Nicht korrigiertem Blutvolumenmangel
- •-Erhöhtem Hirndruck
研究者
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