ChiCTR-IOR-15006313尚未招募不适用
腕踝针配合百忧解治疗中风后抑郁的临床研究
上海市卫生与计划生育委员会课题0 个研究点目标入组 105 人开始时间: 2015年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 105
- 主要终点
- 汉密尔顿抑郁量表
研究概览
简要总结
通过随机对照临床试验，从临床有效性、安全性等方面综合评价腕踝针治疗中风后抑郁的临床疗效，形成腕踝针治疗中风后抑郁的技术方案，以便于进一步的临床推广。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①符合西医及中医诊断标准者；
- •②年龄≤75 岁和年龄≥30 岁；
- •③汉密尔顿量表(HAMD)测试≥18 分者；
- •④继发于脑血管疾病急性期(2 周)后；
- •⑤生命体征平稳，神志清楚，有一定表达及沟通能力；
- •⑥由本人或直系家属签署知情同意书者。
- •同时符合上述 6 条标准者，方可入选。
排除标准
- •①肿瘤、血液病所致脑中风；
- •②年龄<3 0 岁和年龄>75 岁者；
- •③HAMD 评分<1 8 分者；
- •④生命体征不稳定者或合并有严重心、肝、肾脏系统疾病；
- •⑤严重失语、失认无法沟通者；
- •⑥既往有精神病、抑郁症病史及家族性精神病史；
- •⑦可存在某些分裂性症状，但不符合精神分裂的诊断标准；
- •⑧不符合中医证候学诊断标准所述主要症状者；
- •符合上述其中一项者，即予排除。
研究组 & 干预措施
腕踝针 1 组
粗腕踝针+百忧解
腕踝针 2 组
细腕踝针+百忧解
假针刺组
假针刺+百忧解
结局指标
主要结局
汉密尔顿抑郁量表
自评抑郁量表
次要结局
- 功能独立性评定量表
- 生存质量测定量表
- 副反应量表
- 中医症候评分量表