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临床试验/NCT00520273
NCT00520273已完成不适用

A Prospective Study to Evaluate the Specificity of the Cobas TaqScreen MPX Test for Use on the Cobas s 201 System for Screening Plasma Pools From Source Plasma Donors for the Presence of HBV DNA, HCV RNA, and HIV-1 RNA

Hoffmann-La Roche3 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100,000 人开始时间: 2007年8月最近更新:
适应症

试验速览

阶段
不适用
状态
已完成
入组人数
100,000
试验地点
3
主要终点
Source plasma donors were screened for the presence of HIV-1 RNA, HBV DNA, and/or HCV RNA

研究概览

简要总结

This study will evaluate the specificity of the cobas TaqScreen MPX Test for the simultaneous detection of HBV DNA, HCV RNA and HIV-1 Group M in a minimum of 100,000 individual donor samples in 96-unit pools.

研究设计

研究类型
Interventional
分配方式
Non Randomized
干预模型
Single Group
主要目的
Diagnostic
盲法
None

入排标准

年龄范围
18 Years 至 65 Years(Adult, Older Adult)
性别
All
接受健康志愿者

入选标准

  • Healthy adults 18-65 years of age
  • Fulfil criteria for plasma donation

排除标准

  • Do not fulfil criteria for plasma donation

结局指标

主要结局

Source plasma donors were screened for the presence of HIV-1 RNA, HBV DNA, and/or HCV RNA

时间窗: Study duration

次要结局

未报告次要终点

研究者

申办方类型
Industry
责任方
Sponsor

研究点 (3)

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