Approvals/CIMA-AEMPS/QDENGA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Approved

STANDARD

QDENGA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA

Takeda Gmbh🇪🇸 Spanish Agency of Medicines and Medical Devices

Approval Id: 44545006c993b945
Drug Cima Aemps Name: QDENGA POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCION INYECTABLE EN JERINGA PRECARGADA
Register Number: 1221699005
Holder Company Name: Takeda Gmbh
Marketing Company Name: Takeda Farmaceutica Espana S.A.
Holder Company Detail Path: /organization/takeda-gmbh
Authorization Date: 2022-12-15
Dosage Form: POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Dose: 0,5 ML
Route Of Administration: VÍA SUBCUTÁNEA
Prescription Type: Medicamento Sujeto A Prescripción Médica
Commercialized: Yes
Company Name: Takeda Gmbh
Company Detail Path: /organization/takeda-gmbh

DENGUE VIRUS, VIVO ATENUADO SEROTIPO 1

≥ 3,3 log10 Unidades formadoras de placa/dosis (UFP/DOSIS)

DENGUE VIRUS, VIVO ATENUADO SEROTIPO 2

≥ 2,7 log10 Unidades formadoras de placa/dosis (UFP/DOSIS)

DENGUE VIRUS, VIVO ATENUADO SEROTIPO 3

≥ 4 log10 Unidades formadoras de placa/dosis (UFP/DOSIS)

DENGUE VIRUS, VIVO ATENUADO SEROTIPO 4

≥ 4,5 log10 Unidades formadoras de placa/dosis (UFP/DOSIS)

Approved

Agency

CIMA-AEMPS

Country

🇪🇸

Approval Date

Dec 15, 2022

Approval ID

44545006c993b945

Type

Standard