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口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞) - NMPA Drug Approval Details
Approvals
/
NMPA
/
Poliomyelitis (Live) Vaccine (Human Diploid Cell), Oral
Approved
生物制品
Poliomyelitis (Live) Vaccine (Human Diploid Cell), Oral
北京生物制品研究所有限责任公司
🇨🇳 National Medical Products Administration
Approval Date
Mar 23, 2023
Approval ID
7Leafr7EB74
Company
北京生物制品研究所有限责任公司
Type
生物制品
Approval Details
Approval Id
7Leafr7EB74
Approval Number
国药准字S20130001
Generic Name
口服脊髓灰质炎减毒活疫苗(人二倍体细胞)
Generic Name En
Poliomyelitis (Live) Vaccine (Human Diploid Cell), Oral
Drug Type
生物制品
Dosage Form
口服溶液剂
Strength
每瓶1.0ml。每1次人用剂量为2滴(相当于0.1ml),所含脊髓灰质炎活病毒总量应不低于6.25lgCCID50,其中I型应不低于6.0lgCCID50,Ⅱ型应不低于5.0lgCCID50,Ⅲ型应不低于5.8lgCCID50。
Reg Date
2023-03-23
Company Name
北京生物制品研究所有限责任公司
Company Address
北京市北京经济技术开发区博兴二路9号院4号楼2层205室
Production Company Name
北京生物制品研究所有限责任公司
Production Company Address
北京市北京经济技术开发区博兴二路6、9号
Company Detail Path
/organization/bei-jing-sheng-wu-zhi-pin-yan-jiu-suo-you-xian-ze-ren-gong-si
Production Company Detail Path
/organization/bei-jing-sheng-wu-zhi-pin-yan-jiu-suo-you-xian-ze-ren-gong-si
Approved
Quick Info
Agency
NMPA
Country
🇨🇳
Approval Date
Mar 23, 2023
Approval ID
7Leafr7EB74
Type
生物制品
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