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奕凯达 - NMPA Drug Approval Details
Approvals
/
NMPA
/
Axicabtagene Ciloleucel Injection
Approved
生物制品
Axicabtagene Ciloleucel Injection
复星凯特生物科技有限公司
🇨🇳 National Medical Products Administration
Approval Date
Jun 22, 2021
Approval ID
88LcgHvX6Bd
Company
复星凯特生物科技有限公司
Type
生物制品
Approval Details
Approval Id
88LcgHvX6Bd
Approval Number
国药准字S20210019
Generic Name
阿基仑赛注射液
Generic Name En
Axicabtagene Ciloleucel Injection
Trade Name
奕凯达
Drug Type
生物制品
Dosage Form
注射剂
Strength
本品体积约为68 mL/袋,目标剂量为2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重(可接受范围:1.5 × 10^6 ~ 2.0 × 10^6个抗CD19 CAR-T细胞/kg体重),最高为2.0 × 10^8个抗CD19 CAR-T细胞/剂量。
Reg Date
2021-06-22
Company Name
复星凯特生物科技有限公司
Company Address
中国(上海)自由贸易试验区康南路222号中试楼2楼
Production Company Name
复星凯特生物科技有限公司
Production Company Address
上海市浦东新区新场镇康新公路2277号天慈中商药业1号厂房
Company Detail Path
/organization/fu-xing-kai-te-sheng-wu-ke-ji-you-xian-gong-si
Production Company Detail Path
/organization/fu-xing-kai-te-sheng-wu-ke-ji-you-xian-gong-si
Approved
Quick Info
Agency
NMPA
Country
🇨🇳
Approval Date
Jun 22, 2021
Approval ID
88LcgHvX6Bd
Type
生物制品
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