EUCTR2005-001709-24-ES进行中（未招募）不适用
Estudio en fase II, abierto, multicéntrico, prospectivo y aleatorizado, con DTIC o la combinación de Gemcitabina y DTIC en sarcomas de partes blandas avanzados del adulto
Grupo Español de Investigación en Sarcomas (GEIS)0 个研究点开始时间: 2005年6月15日最近更新:
相关药物
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
研究概览
简要总结
暂无简介。
研究设计
- 研究类型
- Interventional clinical trial of medicinal product
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •- . Diagnóstico histológico de sarcoma de partes blandas. Son incluibles los siguientes tipos histológicos:
- •- histiocitoma fibroso maligno
- •? leiomiosarcoma
- •- angiosarcoma
- •- liposarcoma
- •- rabdomiosarcoma
- •- sarcoma sinovial
- •- fibrosarcoma
- •- hemangiopericitoma
- •- sarcoma neurogénico
- •- paraganglioma maligno
- •-Otros tipos histológicos, pero no serán incluibles los siguientes tipos:
- •- mesotelioma
- •- condrosarcoma
- •- neuroblastoma
- •- osteosarcoma
- •- sarcoma de Ewing/ PNET
- •- Enfermedad medible, de acuerdo con los criterios RECIST.
- •- Estado funcional 0-2 (ECOG).
- •- Haber transcurrido al menos 4 semanas desde la última administración de quimioterapia o de radioterapia, y haber superado los efectos secundarios asociados a esos tratamientos.
- •- Función medular basal adecuada (hemoglobina > 10 g/dL, leucocitos ³ 3.000/mm3, (35000) granulocitos ³ 1.000/mm3, plaquetas ³ 100.000/mm3).
- •Son aceptables pacientes con alteración de las transaminasas £ 2 veces los límites normales, bilirrubina total £ 1,6 mg/dL, ó cifras de creatinina £ 1,6 mg/dL.
- •- Tratamiento previo con ifosfamida o antraciclinas (simultáneo o secuencial). Serán aceptables pacientes que hayan recibido sólo uno de estos fármacos si existe, y se documenta, alguna contraindicación para su uso.
- •- Estado general £ 2 (escala de la OMS)
- •Are the trial subjects under 18? no
- •Number of subjects for this age range:
- •F.1.2 Adults (18-64 years) yes
- •F.1.2.1 Number of subjects for this age range
- •F.1.3 Elderly (>=65 years) yes
- •F.1.3.1 Number of subjects for this age range
排除标准
- •- Estado general = 2 (OMS).
- •- Enfermedades asociadas graves que contraindiquen el uso de la quimioterapia.
- •- Metástasis en el SNC no controladas con radioterapia.
- •- Cifras de bilirrubina o de creatinina superiores a 1,6 mg/dL.
- •- Pacientes con hipersensibilidad conocida a la gemcitabina y/o DTIC o sus excipientes.
- •- Imposibilidad de un seguimiento adecuado.
- •- Situaciones psicológicas, familiares, sociológicas o geográficas que no permitan el cumplimiento del protocolo o del consentimiento informado.
- •- Pacientes que estén actualmente en otro ensayo clínico o recibiendo cualquier agente en investigación.
研究者
相似试验
进行中（未招募）
不适用
Estudio fase II, multicéntrico, abierto, para comparar la eficacia y seguridad de RAD001 en primera línea seguido de sunitinib en segunda línea frente a sunitinib en primera línea seguido de RAD001 en segunda línea en el tratamiento de pacientes con carcinoma de células renales metastásicoCarcinoma de células renalesMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10050513Term: Metastatic renal cell carcinomaEUCTR2009-011056-21-ESovartis Farmacéutica, S.A427
进行中（未招募）
1 期
Estudio de fase 2, multicéntrico, en abierto, para evaluar la seguridad y la eficacia del IMC-1121B en combinación con 5-FU/AF y oxaliplatino (FOLFOX-6 modificado) como tratamiento de primera línea en pacientes con cáncer colorrectal metastásico.An Open Label, Multicenter, Phase 2 Study Evaluating the Safety and Efficacy of IMC-1121B in Combination with 5-FU/FA and Oxaliplatin (Modified FOLFOX-6) as First-line Therapy in Patients with Metastatic Colorectal Cancer.Cáncer colorrectal metastásicoMetastatic Colorectal CancerMedDRA version: 9.1Level: LLTClassification code 10052362Term: Metastatic colorectal cancerEUCTR2008-004936-19-ESImClone Systems Incorporated45
进行中（未招募）
不适用
Estudio fase II, multicéntrico, abierto, con un grupo de tratamiento, para evaluar la eficacia y la seguridad de AUY922 en combinación con la terapia estándar, trastuzumab, como tratamiento de segunda línea en pacientes con cáncer gástrico avanzado HER2 positivoPacientes con cáncer gástrico avanzado HER2 positivo documentado, que progresen después de observarse beneficio clínico con el tratamiento de 1ª línea con un tratamiento que contenga trastuzumab. El beneficio clínico se define como respuesta global o enfermedad estable de por lo menos 12 semanas de duración, desde el inicio de la terapia de 1ª línea con trastuzumab según RECIST.MedDRA version: 14.0Level: LLTClassification code 10066896Term: HER-2 positive gastric cancerSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)MedDRA version: 14.0Level: PTClassification code 10063916Term: Metastatic gastric cancerSystem Organ Class: 10029104 - Neoplasms benign, malignant and unspecified (incl cysts and polyps)EUCTR2011-002570-23-ESovartis Farmaceutica S.A.48
进行中（未招募）
不适用
Estudio Multicéntrico, abierto y en fase II con Ipilimumab ( MDX-010) como extensión de tratamiento en monoterapia o seguimiento para pacientes previamente incluidos en Protocolos/Estudios con Ipilimumab ( MDX-010).Protocolo revisado 08, que incorpora las Cartas Administrativas 01 y 02 y las enmiendas 01,04,05,06,07,08,09, y 10 ( v.10.0 del 10 de septiembre de 2009)A Multi-Center, Open-Label, Phase II Study of Ipilimumab (MDX-010) Extended-Treatment Monotherapy or Follow-up for Patients Previously Enrolled in Ipilimumab (MDX-010) ProtocolsRevised Protocol 08, incorporating Administrative Letter 01, 02, Amendments 01, 04, 05, 06, 07, 08, 09 and 10 (version 10.0, dated 10-Sep-09)EUCTR2005-006083-57-ESBristol-Myers Squibb International Corporation200
进行中（未招募）
不适用
Estudio de fase II, abierto y multicéntrico para evaluar la eficacia y seguridad de la combinación de panitumumab con irinotecán en pacientes con cáncer colorrectal metastásico con KRAS no mutado y refractario a la quimioterapia basada en irinotecán.Open, multicenter phase II study to evaluate the efficacy and safety of the combination of Panitumumab with Irinotecan in patients with Wild-Type KRAS metastatic colorectal cancer refractory to irinotecan based chemotherapy - SPECTRACáncer colorrectal metastástasico KRAS no mutado y refractarios a la quimioterápia basada en irinotecánEUCTR2009-010833-27-ESGrupo de Tratamiento de los Tumores Digestivos - TTD