试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 汤臣倍健股份有限公司
- 入组人数
- 64
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨关节炎指数
研究概览
简要总结
探讨运动联合复方氨糖对中老年膝骨关节炎患者的影响及机制
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）膝关节骨关节炎（Knee osteoarthritis, KOA）患者，Kellgren &Lawrence 分级 0-III；
- •2）年龄 40-75 岁中老年人，男女不限。
排除标准
- •BMI35 kg/m
- •近一年接受过下肢关节内注射，或有过膝关节手术 / 置换或交叉韧带损伤史
- •最近三个月接受过下肢或上肢手术或发生骨折等；
- •慢性病急性发作期（近半年内发生急性冠脉综合征，心功能分级高于 1 级者；血压水平高于 180/110mmHg 等）；
- •对研究受试品或对照样品中的成分过敏的患者；
- •正在使用可能对骨关节产生不利影响的药物（如激素、抗肿瘤药物等）的患者；
- •第一次服用研究受试品的一个月内服用过氨糖、非甾醇类抗炎药等治疗骨关节炎药物或膳食补充剂如 VD 和钙
- •第一次服用研究受试品的一个月内过量运动（≥3000METs·min/w）
- •第一次服用研究受试品三个月内参与过或正在参与其他临床试验；
- •怀孕或哺乳期女性；
- •有严重的心、肝、肾、血液系统等器质性病变者；
- •已知的 HIV 病史或活动性 HCV/HBV 感染或不可控活动性全身感染；
- •无法进行身体功能测试，无法正确回答问卷问题；
- •无法遵循试验程序。
- •拒绝签署知情同意书者。
研究组 & 干预措施
试验组
运动联合复方氨糖
对照组
安慰剂
结局指标
主要结局
骨关节炎指数
膝关节形态学
次要结局
- 炎性指标
- 骨 / 软骨代谢指标
- 骨骼肌质量和力量
- 身体功能
- 生活质量、运动和膳食评估
- 骨关节炎相关的基因位点
研究者
研究点 (1)
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