ChiCTR2000032508尚未招募早期 1 期
运动康复训练治疗膝骨关节炎患者疗效的研究
河北省重点研发项目计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 192 人开始时间: 2020年6月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 192
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 膝关节功能评分
研究概览
简要总结
在本项研究中，我们对比了居家运动训练和关节腔注射糖皮质激素在膝骨关节炎合并半月板损伤患者的效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 70（—）
- 性别
- Male
入选标准
- •符合膝关节骨性关节炎的临床标准；
- •有膝骨关节炎的影像学证据(Kellgren-Lawrence 分级 2-3 级)；
- •年龄在 18 - 60 岁之间；
- •症状符合半月板损伤特征；
- •膝关节骨赘或全层软骨缺损的 MRI 表现；
- •膝关节 MRI 显示半月板撕裂延伸至半月板表面；
排除标准
- •在过去的 12 个月里膝关节进行糖皮质激素注射或物理治疗；
- •目前或过去有类风湿关节炎或类似的风湿病病史；
- •目前或过去有痛风病史；
- •在过去的 12 个月里，膝关节感染；
- •有糖皮质激素过敏史或不良反应史；
- •接受糖皮质激素注射的禁忌症；
- •以前接受过 TKA 或 UKA 手术；
- •排除其他原因(严重的器官衰竭,特别是心血管疾病患者,分为纽约心脏协会类 III 或 IV,慢性肾病分为阶段≥3,肝脏疾病模型的终末期肝病评分≥20 日和严重的精神疾病,患者缺乏永久的家庭住址,吸毒,酗酒)。
研究组 & 干预措施
干预组
居家运动
对照组
糖皮质激素注射
结局指标
主要结局
膝关节功能评分
疼痛测评
次要结局
- 生活质量测评
- 站立测试
- 行走测试
研究者
研究点 (2)
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