ChiCTR2100042206进行中（未招募）早期 1 期
干针疗法联合糖皮质激素关节腔注射治疗膝骨性关节炎的临床疗效观察
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 54 人开始时间: 2021年1月15日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 54
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- NRS 评分
研究概览
简要总结
干针疗法联合糖皮质激素关节腔注射，与单纯糖皮质激素关节腔注射相比，是否可以增加患者活动度，改善患者膝部疼痛，降低患者功能障碍，减少止痛药物的使用量。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 开放
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •1，符合膝骨性关节炎的临床诊断标准；
- •2，放射学证据表明骨关节炎被评估为 Kellgren–Lawrence 等级 1（可疑变窄，可能出现骨赘）至等级 4（ Kellgren–Lawrence 评分最高，表明骨赘大，关节间隙明显变窄）；
- •3，在一侧下肢骨骼肌肉中触诊到一个或多个活跃或潜在激痛点；
排除标准
- •1，在过去的 1 年里，接受了糖皮质激素注射；
- •2，现在或过去有类风湿性关节炎或类似风湿性疾病；
- •3，现在或过去有痛风或假性膝部痛风；
- •4，在过去一年内有膝关节的活动性感染；
- •5，在坐、站、走或爬楼梯等等活动中，有比膝骨性关节炎更受限或更痛的其他身体疾病；
- •7，有皮质类固醇注射的禁忌症。
研究组 & 干预措施
试验组
关节内注射糖皮质激素
对照组
干针联合关节腔注射
结局指标
主要结局
NRS 评分
次要结局
- WOMAC 骨性关节炎
- GROC 整体变化评估表
- 交替台阶计时测试
- 起立行走计时测试
- 补救药物的使用量及使用次数
- 疼痛区域温度变化
研究者
研究点 (1)
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