试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 昆明积大制药股份有限公司
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- WOMAC 疼痛评分
研究概览
简要总结
探究口服双醋瑞因治疗轻中度膝骨关节炎患者的疗效和机制。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 单臂
- 盲法
- 不涉及
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.自愿签署知情同意书；
- •2.年龄：40~75 岁；
- •3.符合美国风湿病学会（ACR）膝骨关节炎诊断标准；
- •4.轻中度 OA，Kellgren–Lawrence 分级 1-3 级，且疼痛程度 ≥ 40mm（VAS）。
排除标准
- •1.对药物成分过敏者；
- •2.近 2 周有双醋瑞因使用史；
- •3.伴有其他并发症或关节病（如化脓性关节炎，痛风，类风湿性关节炎和强直性脊柱炎等）；
- •4.存在其他可能导致膝关节疼痛的疾病（如骨肿瘤、骨折等）；
- •5.妊娠或哺乳期妇女。
研究组 & 干预措施
研究组
结局指标
主要结局
WOMAC 疼痛评分
时间窗: 基线，治疗第 6 周和 12 周
VAS 疼痛评分
次要结局
- WOMAC 功能评分
- WOMAC 僵硬评分
研究者
研究点 (1)
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