临床试验/ChiCTR2200062818

ChiCTR2200062818尚未招募不适用

石氏熏洗方治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的随机双盲对照研究

上海市科学技术委员会1 个研究点分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 2022年9月1日最近更新: 2023年4月3日

试验速览

阶段: 不适用
状态: 尚未招募
发起方
入组人数: 200
试验地点: 1
主要终点: 膝关节的症状和功能改善情况

研究概览研究设计入排标准研究组 & 干预措施结局指标研究者研究点记录与标识符相似试验

研究概览

简要总结

研究验证石氏熏洗方治疗寒湿痹阻型膝骨关节炎的安全性和有效性。

研究设计

研究类型: 干预性研究
主要目的: 横断面

入排标准

年龄范围: 50 至 —（—）
性别: All

入选标准

•1.符合膝骨关节炎的诊断标准和寒湿痹阻证型标准；
•2.年龄 50 岁以上，性别不限；
•3.入组时 WOMAC 量表疼痛评分的五个项目中至少有一项在 40 分或以上；
•4.自愿作为受试对象，并能接受试验药物，保证完成疗程者。

排除标准

•1.合并有心血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病者；
•2.过敏体质者或对多种药物过敏者；
•3.精神病或老年痴呆患者；
•4.不配合治疗，不按规定方案治疗者；
•5.治疗局部有皮肤损伤或皮肤病者；
•6.皮肤温度感觉异常者；
•7.正在参加其他药物临床试验或三个月内参加过其他临床试验者。

研究组 & 干预措施

试验组

石氏熏洗方熏洗治疗

对照组

采用含有食用色素和少量细辛和花椒的安慰剂洗剂，其颜色和气味与治疗组所用石氏熏洗方药剂相同

结局指标

主要结局

膝关节的症状和功能改善情况

次要结局

膝关节韧带损伤情况
膝关节疼痛情况
患者治疗整体印象和感受评价

研究者

发起方

上海市科学技术委员会

研究点 (1)

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