ChiCTR1800014404进行中（未招募）不适用
补肾祛寒治尫汤治疗类风湿关节炎肾虚寒湿证的临床疗效评价
中日友好医院青年科技英才项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 72 人开始时间: 2018年1月11日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 72
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- ACR20
研究概览
简要总结
为补充前期实验研究和临床研究，探究补肾祛寒治尫汤缓解 RA 骨破坏进展的机制和作用靶点
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 病例对照研究
入排标准
- 年龄范围
- 16 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 2010ACR/EULAR 诊断标准以及中医尪痹肾虚督寒证的诊断标准
- •年龄在 16-70 岁之间
- •X 线分级为 I-III 级者，关节功能为 I-III 级者
排除标准
- •①不符合病例纳入标准者。
- •② 年龄小于 18 岁或大于 65 岁的患者
- •③ 妊娠或哺乳期女性患者或对本药不能耐受者、或有心、脑血管、肝、肾和造血系统等严重原发性疾病及精神病患者
- •⑤ 同时合并有其它风湿病的患者
- •⑥ 未获得知情同意书的患者
- •⑦ 目前正参加或在本研究前 1 个月内参加过其它治疗 RA 临床观察的患者
研究组 & 干预措施
治疗组
MTX+中药
对照组
MTX
结局指标
主要结局
ACR20
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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