ChiCTR2100048343进行中（未招募）早期 1 期
骨质疏松中医临床疗效评估策略研究
吉林省财政厅1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 150 人开始时间: 2021年8月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 150
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 骨质疏松发生率
研究概览
简要总结
基于 OP 对中老年人群的巨大危害性，本次研究通过评估骨质疏松中医循证目标成就量表在临床应用中的实际价值，探索骨质疏松中医临床疗效评价高质量循证证据，优化骨质疏松中医疗效评价技术和方法。提升中医药治疗骨质疏松的临床疗效，以期有效降低 OP 及 OP 性骨折的发生率。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 45 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1.年龄在 45 岁以上女性，50 岁以上男性；
- •2.经 BMD 检测（采用双能 X 线骨密度仪测量 L1-5 椎体 BMD) T 值为-1SD 的患者；
- •3.患者及其家属在了解研究过程后自愿签署知情同意书。
排除标准
- •1.生命征不平稳，伴有组织器官系统严重的原发性疾病以及精神病患者、未签署知情同意书者；
- •2.哺乳、怀孕或正准备怀孕的妇女；
- •3.患有肿瘤、垂体、甲状腺、甲状旁腺、肾上腺、性腺等疾病者；
- •4.患有其他主要的医疗状况（例如感染，癌症）或中枢神经系统疾病；
- •5.正参加其它临床试验的患者以及研究者认为不宜入选本实验的患者；
研究组 & 干预措施
干预组
日常生活+运动+骨痿胶囊口服
对照组
日常生活+运动
结局指标
主要结局
骨质疏松发生率
次要结局
- 骨代谢实验室指标
- 中医症候改善指标
- 临床症状改善指标
研究者
研究点 (1)
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