ChiCTR-INR-17011062Not yet recruiting治疗新技术临床试验
清肾颗粒对慢性肾衰竭湿热证患者的瘦素水平及瘦素受体、单核细胞趋化蛋白-1 的影响
国家自然科学基金1 site in 1 country70 target enrollmentStarted: May 1, 2017Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 70
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 估算肾小球滤过率
Study Overview
Brief Summary
为延缓肾脏纤维化的进程提供了一条新的治疗方法
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 70 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄 18～70 岁； ②符合慢性肾脏病（CKD）3～5 期，未行肾脏替代治疗； ③符合中医湿热证的诊断标准者； ④血压＜140/90mmHg、血钾＜5.5mmol/L、血红蛋白≥80g/L、感染得到控制，病情稳定 2 周以上； ⑤签署知情同意书。
Exclusion Criteria
- •①孕妇或哺乳期患者； ②无法合作者，如精神病患者； ③合并有活动期恶性肿瘤，肝硬化失代偿期或造血系统等严重原发性疾病； ④合并有感染性疾病患者；存在急性尿路梗阻性疾病，需行外科手术治疗； ⑤严重的心律失常、严重心力衰竭，NYHA 分级Ⅲ级及以上者（纽约心脏协会分级Ⅲ、Ⅳ级的证据），或入选前 3 月内有心肌梗死或脑血管事件； ⑥确诊为糖尿病肾病的患者； ⑦正在使用皮质类固醇、非类固醇类抗炎药或免疫抑制剂； ⑧已知对该研究中某种药物过敏者； ⑨正在参加其他临床试验的患者。
Arms & Interventions
治疗组
清肾颗粒＋西医基础治疗＋中药灌肠
对照组
西医基础治疗＋中药灌肠
Outcomes
Primary Outcomes
估算肾小球滤过率
Time Frame: 干预治疗后每四周一次
Secondary Outcomes
- 血肌酐
- 尿素氮
- 血清电解质
- 24 小时尿蛋白定量
- 甲状旁腺素
- 中医症候
- 血清瘦素
- 血清瘦素受体
- 血清核细胞趋化蛋白-1
Investigators
Study Sites (1)
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