ChiCTR-TRC-14004543已完成1 期
基于“肾虚湿瘀”理论延缓慢性肾脏病（CKD3 期）进展中西医优化方案研究及推广应用
江苏省科技厅5 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 360 人开始时间: 2013年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 360
- 试验地点
- 5
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
通过随机分组对照试验，比较基础治疗和中医药治疗慢性肾脏病 CKD3 期患者肾功能疗效的差异性，评价“肾虚湿瘀”理论有效性，寻找中医药治疗慢性肾脏病的方法。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •性别不限，年龄 18-65 岁；
- •30ml/min≤ GFR＜60ml/min，且排除急性肾功能衰竭；
- •血压增高者进行降压治疗后，其中尿蛋白≥1.0g/d 者，血压应降至 125/75mmHg 或以下；尿蛋白＜1g/d 者，血压应降至在 130/80mmHg 或以下；
- •24 小时尿蛋白定量≤2.0g/d；
- •受试者同意并签署知情同意书
排除标准
- •合并有心、脑、肺、肝、造血系统等严重原发性疾病；
- •24 小时尿蛋白定量>2.0g/d；
- •诊断为急性肾功能衰竭患者；
- •妊娠或准备妊娠、哺乳期的妇女；
- •已知对所用药物过敏的患者；
- •年龄在 18 岁以下或 65 岁以上者；
- •正在参加其它药物临床试验者；
- •已用西药糖皮质激素、免疫抑制剂治疗者；
- •血常规提示血红蛋白<9g/L 者。
研究组 & 干预措施
中药 CKD 颗粒组
中药 CKD 颗粒方
安慰剂组
安慰剂
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
晨尿白蛋白 / 尿肌酐比值
血肌酐
肾小球滤过率
中医证候学
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (5)
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