ChiCTR-IOR-17012589进行中（未招募）不适用
益气活血方防治早期糖尿病肾病足细胞损伤的随机对照临床研究
上海市卫生和计划生育委员会1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 100 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 100
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 24 小时尿蛋白定量
研究概览
简要总结
揭示益气活血方对早期 DN 患者足细胞损伤的保护作用及机制，为中西医结合多靶点防治 DN 提供新思路。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •我院住院及门诊患者，符合 DN 诊断标准及中医气虚血瘀证诊断标准，且尿微量白蛋白在 30-300mg/d，eGFR 大于 60ml/min/1.73m2（慢性肾脏病 1-2 期）, 年龄 18-75 岁。
排除标准
- •①１型糖尿病；② 妊娠糖尿病、甲亢等其他疾病所致的高血糖患者；伴有精神病、老年性痴呆等不能配合者；③ 严重的心、脑、肝等并发症者；恶性肿瘤，严重心功能不全，妊娠，免疫系统疾病或其他并发症，存在急慢性感染患者；④ 已知对所用药物过敏的患者；正在参加其它药物临床试验者或 3 个月内参加过其它临床试验者；⑤ eGFR 小于 60ml/min/1.73m2；⑥ 年龄小于 18 岁或年龄大于 75 岁。
研究组 & 干预措施
1
益气活血方+厄贝沙坦
2
厄贝沙坦
结局指标
主要结局
24 小时尿蛋白定量
时间窗: 0、2、4、6、8 月
足细胞标记蛋白
时间窗: 0、2、4、6、8 月
尿白蛋白 / 肌酐比值
时间窗: 0、2、4、6、8 月
生化指标
时间窗: 0、2、4、6、8 月
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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