ChiCTR2300069416进行中（未招募）不适用
推拿干预膝关节骨性关节炎的临床疗效：大样本、多中心、随机对照研究
上海市中医医院未来计划科技发展项目（WL-JXXK-2021001K）8 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2023年2月15日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 8
- 主要终点
- 西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数-疼痛得分
研究概览
简要总结
本研究旨在验证推拿作为补充疗法，可以减轻 KOA 患者的疼痛水平，改善生活质量，并增强下肢功能。与塞来昔布相比，在缓解轻度-中度 KOA 患者疼痛和改善身体功能方面的有效性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- N/a
入排标准
- 年龄范围
- 40 至 70（—）
- 性别
- All
入选标准
- •年龄≥40 周岁, ≤70 周岁；
- •符合 ACR 膝骨关节炎的诊断标准；
- •至少一侧膝关节有轻度-中度胫股膝骨关节炎(Kellgren 和 Lawrence 分级 I-II)，；
- •WOMAC 疼痛分量表中 5 个问题中至少一个问题分值 ≥ 3 分；
- •无膝关节手术史，未伴随其他膝关节问题；
- •自愿参加本研究试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •近 6 个月有其他治疗史；
- •膝关节有肿瘤、肺结核、骨髓炎等疾病；
- •有严重的肝肾功能障碍、严重的心血管疾病、糖尿病和精神疾病；
- •具有由其他疾病引起的身体疼痛；
- •已经加入其他干预研究中。
研究组 & 干预措施
推拿治疗组（试验组）
口服塞来昔布组（对照组）
结局指标
主要结局
西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数-疼痛得分
次要结局
- 西安大略和麦克马斯特大学关节炎指数-僵硬、活动功能得分及总得分
- 36 项健康调查简表
- 步态分析
- 起立-行走时间测试
- 简易机体功能评估
研究者
研究点 (8)
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