ChiCTR2000029405尚未招募早期 1 期
基于磁共振脑成像的推拿干预膝骨关节炎患者中枢镇痛机制研究
本单位1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2020年2月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 基于 VBM 分析指标
研究概览
简要总结
1.探索膝骨关节炎疼痛患者的行为学特征。 2.探索膝骨关节炎患者疼痛中枢的神经影像学特征。 3.通过随机、对照临床研究，探索推拿干预膝骨关节炎患者中枢镇痛机制。 4.探索推拿干预 KOA 患者“疏筋-通络”理论的磁共振脑成像依据。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 65（—）
- 性别
- All
入选标准
- •3.2 KOA 慢性疼痛受试者纳入标准
- •3.2.1 符合膝关节骨性关节炎的中、西医诊断标准；
- •3.2.2 年龄≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限，右利手；
- •3.2.3 Kellgren-Lawrence 放射学评分为 I-II 分；
- •3.2.4 膝关节疼痛持续超过 3 个月；VAS 评分≥3 分；
- •3.2.5 职业：非体力劳动者（如老师、企事业办公室人员等），日常无剧烈的下肢活动；
- •3.2.6 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
- •3.3 无症状 KOA 受试者纳入标准
- •3.3.1 曾经符合膝关节骨性关节炎的中、西医诊断标准；
- •3.3.2 年龄≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限，右利手；
- •3.3.3 Kellgren-Lawrence 放射学评分为 I-II 分；
- •3.3.4 膝关节近 3 个月无疼痛；VAS 评分=0 分；
- •3.3.5 职业：非体力劳动者（如老师、企事业办公室人员等），日常无剧烈的下肢活动；
- •3.3.6 理解、同意参加本研究并签署知情同意书。
- •4.1.1 年龄≥18 周岁且≤65 周岁，性别不限；
- •4.1.2 身体健康；
排除标准
- •3.4.1 在近 1 个月内服用止痛剂或麻醉剂；
- •3.3.2 在近 1 个月内接受任何其他治疗者；
- •3.3.3 妊娠或哺乳期妇女；
- •3.3.4 患有精神疾病、神经疾病、传染性疾病、胃肠道疾病、心脑血管疾病、免疫学疾病、呼吸道疾病或肾脏疾病；
- •3.3.5 患有肿瘤、结核、风湿或类风湿性关节炎、痛风、关节创伤，或任何其他慢性疼痛症状，或有脑外伤伴意识丧失的病史；
- •3.3.6 有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症者。
- •3.3.7 膝关节周围皮肤有缺损或溃疡者。
- •4.2.1 有闭锁恐惧症、心脏起搏器、除颤器、心脏支架、宫内节育器等 MRI 禁忌症者；
- •4.2.2 最近 1 周使用解热镇痛、安眠或激素类等药物；
- •4.2.3 最近 1 个月内有疼痛发生；
- •4.2.4 有心脑血管、中枢神经肿瘤疾病、精神疾病史或头部外伤史。
研究组 & 干预措施
试验组
推拿手法
对照 1 组
健康宣教
组
等待治疗(推拿)
无症状 KOA 组
健康受试者组
结局指标
主要结局
基于 VBM 分析指标
基于 fMRI 分析指标
基于 DTI 分析指标
McGill 疼痛问卷
WOMAC 量表
VAS 疼痛评分
次要结局
- 痛域
- 肌张力
- 中文版共情商数问卷
- 汉密尔顿抑郁量表(HAMD)
- 汉密尔顿焦虑量表(HAMA)
- 中文版疼痛敏感性量表
- 人际反应指针量表
- Lysholm 量表
- SF-36 量表
- HAD 量表
研究者
研究点 (1)
Loading locations...
相似试验
已完成
不适用
tDCS for Pain Modulation in Knee OsteoarthritisKnee OsteoarthritisNCT07291791Suez Canal University102
Unknown
不适用
经皮穴位电刺激对全膝关节置换术后功能康复疗效临床研究ChiCTR1800016478中国中医科学院“十三五”重点课题90
Unknown
不适用
膝骨关节炎进展风险评估模型研究骨关节炎ChiCTR-ROC-17013790北京市科技计划课题：D171100003217001
Unknown
1 期
膝状神经脉冲射频治疗膝关节骨关节炎股四头肌肌肉萎缩的长期疗效观察ChiCTR1800018378自筹60
Unknown
不适用
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究ChiCTR-ICC-15006969院内经费200