ChiCTR-ICC-15006969已完成治疗新技术临床试验
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究
院内经费1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 200 人开始时间: 1990年1月1日最近更新:
干预措施
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 200
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 疼痛视觉模拟评分
研究概览
简要总结
我们在之前研究基础上，拟采用一套整体的多模式镇痛方法，包括术前给予非甾体抗炎药、术中止痛、关节周围局部用药以及术后平衡镇痛，研究其有效性及在 TKA 围手术期镇痛、副作用、功能恢复、炎性反应及安全性等的应用，并评估其在临床应用上是否具有更为广阔的前景。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄在 40-80 岁之间；②体重在 40-l00 kg 之间；③美国麻醉学医师协会 (American society of Anesthesiologists，ASA)分级 I~II 级；④既往体健或高血压病 I 级，并且得到有效控制，围术期血压不高于 140/90mmHg；⑤糖尿病小于 5 年，无靶器官受损，并得到有效控制，围术期血糖控制在 10mmol/L 以下；⑥有告知同意权力并配合的能力。
排除标准
- •4、有以下情况之一者均排除：①有重大的心理问题、精神病史、长期慢性疼痛病史和长期服用镇疼药、镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药史、NSAIDs 药物史、酒精药物滥用史者；②有哮喘或支气管炎，重大心血管疾病，肝肾功能不全，有胃溃疡史、凝血功能障碍者；③对其中任何一种药物有过敏史者；④存在患肢神经肌肉缺陷者；⑤语言交流困难者；⑥患者要求退出。
研究组 & 干预措施
1
连续股神经阻滞
3
关节内注射
4
帕瑞昔布钠+关节内注射
2
帕瑞昔布钠
干预措施: 帕瑞昔布钠
结局指标
主要结局
疼痛视觉模拟评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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