ChiCTR-ICC-15006969
Completed
治疗新技术临床试验
多模式镇痛在围手术期全膝关节置换术中的应用研究
院内经费1 site in 1 country200 target enrollmentStarted: January 1, 1990Last updated:
Overview
- Phase
- 治疗新技术临床试验
- Status
- Completed
- Sponsor
- 院内经费
- Enrollment
- 200
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- 疼痛视觉模拟评分
Overview
Brief Summary
我们在之前研究基础上，拟采用一套整体的多模式镇痛方法，包括术前给予非甾体抗炎药、术中止痛、关节周围局部用药以及术后平衡镇痛，研究其有效性及在 TKA 围手术期镇痛、副作用、功能恢复、炎性反应及安全性等的应用，并评估其在临床应用上是否具有更为广阔的前景。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
Eligibility Criteria
- Ages
- 18 to 60 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •①年龄在 40-80 岁之间；②体重在 40-l00 kg 之间；③美国麻醉学医师协会 (American society of Anesthesiologists，ASA)分级 I~II 级；④既往体健或高血压病 I 级，并且得到有效控制，围术期血压不高于 140/90mmHg；⑤糖尿病小于 5 年，无靶器官受损，并得到有效控制，围术期血糖控制在 10mmol/L 以下；⑥有告知同意权力并配合的能力。
Exclusion Criteria
- •4、有以下情况之一者均排除：①有重大的心理问题、精神病史、长期慢性疼痛病史和长期服用镇疼药、镇静药、抗抑郁药、抗焦虑药史、NSAIDs 药物史、酒精药物滥用史者；②有哮喘或支气管炎，重大心血管疾病，肝肾功能不全，有胃溃疡史、凝血功能障碍者；③对其中任何一种药物有过敏史者；④存在患肢神经肌肉缺陷者；⑤语言交流困难者；⑥患者要求退出。
Arms & Interventions
1
连续股神经阻滞
2
帕瑞昔布钠
3
关节内注射
4
帕瑞昔布钠+关节内注射
Outcomes
Primary Outcomes
疼痛视觉模拟评分
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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