ChiCTR-INR-17010965进行中（未招募）治疗新技术临床试验
加速康复模式下氨甲环酸不同应用方式对全膝关节置换术患者的临床效果评价
卫生部行业科研专项基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 180 人开始时间: 2016年3月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 治疗新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 180
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 血色素水平
研究概览
简要总结
全膝关节置换术后出血的重要原因是止血带效应所导致的纤溶亢进，通过使用抗纤溶药物--氨甲环酸减少围术期出血量越来越受到重视。本临床试验通过随机对照研究的方式，探讨静脉、口服、局部使用氨甲环酸对减少全膝关节置换术失血量的有效性和安全性。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •研究期内在我院接受初次全膝关节置换手术的所有患者
排除标准
- •氨甲环酸过敏的患者；术前肝肾功能障碍的患者；既往 7 天内有抗凝药物使用史的患者；既往诊断为纤溶异常或患有血液方面疾病患者；有脑血管意外、心肌梗死、纽约心脏协会心衰分级为 III 到 IV 级、心房颤动、深静脉血栓或肺栓塞、INR＞1.4、活化部分凝血酶原时间＞正常值 1.4 倍、血小板计数＜140000/mm3 等病史的患者。
研究组 & 干预措施
A
口服氨甲环酸
B
静脉氨甲环酸
C
局部氨甲环酸
结局指标
主要结局
血色素水平
次要结局
- 膝关节功能评价
- 围术期并发症：深静脉血栓和肺栓塞
- 住院费用
- 失血量（显性；隐性）
- Hct
- 输血
- 血沉，C 反应蛋白，白介素 6
- 疼痛
- D 二聚体
- 纤维蛋白降解产物
- 肢体肿胀比例
- 不良事件发生率
- 血栓弹力图
- 引流量
研究者
研究点 (1)
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