ChiCTR2300068985尚未招募4 期
DGI 纤维茶对糖尿病早餐后血糖波动的作用研究
横向课题1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 4 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 餐后血糖
研究概览
简要总结
本研究拟在糖尿病患者中通过瞬感扫描式葡萄糖监测系统（FGM）及静脉血糖检测方法评估 DGI 纤维茶固体饮料是否可改善血糖波动。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机交叉对照
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •符合 1999 年世界卫生组织（WHO）的糖尿病分型及诊断标准；
- •HbA1c≥7.0％；FPG≤13mmol/L 和 / 或 2h PG≤18mmol/L；
- •体质指数（BMI）≥18.5kg/m^2；
- •患者已签署知情同意书。
排除标准
- •有消化道溃疡、疝等急慢性消化道疾病；
- •有甲状腺功能亢进，甲状腺功能减低，不可控制的高血压，肝肾功能不全（谷丙转氨酶或谷草转氨酶或血肌酐高于正常上限 1.5 倍）；
- •近 3 月有心肌梗死、心脏手术、冠状动脉造影或中风史；
- •精神疾病，药物与酒精滥用；
- •对本试验使用药物过敏。
研究组 & 干预措施
A 组
B 组
结局指标
主要结局
餐后血糖
次要结局
- 肾功能
- 血脂
- 糖化血红蛋白
- 肝功能
研究者
研究点 (1)
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