ChiCTR2200063343尚未招募不适用
一项评估支气管哮喘患者主观与客观医疗需求的差异和其治疗依从性的影响的前瞻性、队列研究
研究申办医院1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 308 人开始时间: 2022年9月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 308
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 主客观需求比
研究概览
简要总结
评估支气管哮喘患者主观和客观治疗需求的差异对依从性的影响
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •男性或女性，且在进行任何研究操作前签署知情同意书；
- •确诊支气管哮喘（符合中国哮喘诊断治疗指南 2016 版标准）
排除标准
- •受试者处于任何疾病的急性加重期或活动期等临床情况不稳定的情况；包括并不限于：近 3 个月患心肌梗死、脑卒中、休克；近 4 周内严重心功能不稳定、心绞痛、大咯血、癫痫大发作；气胸、巨大肺大疱且不准备手术治疗者；鼓膜穿孔；气胸或脓胸闭式引流术后；未控制的高血压（收缩压>200mmHg、舒张压>100mmHg）；心率>120 次 / 分
- •不能完成问卷评估的患者（包括不识字也不能通过替代手段表述意见，不能理解问卷的问题等）；
- •曾经被诊断为主动脉瘤；
研究组 & 干预措施
依从治疗组
不依从治疗组
结局指标
主要结局
主客观需求比
次要结局
- 哮喘控制测试
- 哮喘控制问卷
- 哮喘控制水平
研究者
研究点 (1)
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