ChiCTR-ROC-17012577尚未招募不适用
哮喘控制风险评估量表对哮喘控制情况及患者生活质量的影响研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2017年10月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 哮喘控制测试评分
研究概览
简要总结
患者不遵医嘱使用吸入糖皮质激素(ICS)或医生未按指南开具吸入药物、过敏性鼻炎、胃食道返流病、睡眠呼吸暂停综合征、严重睡眠不足、焦虑状态以及某些药物(包括β受体阻滞剂、解热镇痛药等)均会影响哮喘患者的治疗和控制情况。基于上述影响哮喘控制水平的因素,我们研制了哮喘控制风险评估量表,在临床试用了 12 位患者,初步显示效果良好,能够提高患者的哮喘控制水平、规范医生对哮喘患者的诊疗行为,显著改善患者预后,是一种简单实用的哮喘风险控制工具。为进一步评估其对哮喘控制的效能、价值、意义,本研究拟扩大观察人群,进行更深入研究。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 75(—)
- 性别
- All
入选标准
- •(1)确诊哮喘的初诊或复诊的患者,(2)年龄 18-75 岁,(3)自愿加入研究,签署书面知情同意书
排除标准
- •(1)患有需与哮喘鉴别的肺部疾病(如气胸、慢性阻塞性肺疾病、变应性支气管肺曲菌病、非器质性呼吸困难等),(2)不愿参与本项研究
研究组 & 干预措施
对照组
试验组
问诊时使用哮喘风险控制评估量表
结局指标
主要结局
哮喘控制测试评分
时间窗: 0\1\3\6\12 月
急性发作频率
时间窗: 0\1\3\6\12 月
生活质量
时间窗: 0\1\3\6\12 月
次要结局
- 医生对相关指南和专家共识的知晓和执行程度
- 肺功能测试
- 痰嗜酸性粒细胞检查
- 呼出气一氧化氮含量测定
研究者
研究点 (1)
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