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临床试验/ChiCTR-EOC-17011961
ChiCTR-EOC-17011961尚未招募不适用

脑小血管病筛查和登记

卫计委中国脑卒中高危人群干预适宜技术研究及 2017 年推广项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:

试验速览

阶段
不适用
状态
尚未招募
发起方
入组人数
4,000
试验地点
1
主要终点
临床症状

研究概览

简要总结

1、探讨和总结中国 CSVD 人群特征、神经心理量表、运动功能评估以及脑影像数据,并研究我国患病率、疾病负担以及定量化诊断标准;2.研发中国人群 CSVD 早期预警和预后预测模型。

研究设计

研究类型
流行病学研究
主要目的
队列研究

入排标准

年龄范围
50 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 1、1)脑小血管病高危人群:年龄>50 岁、MRI 无腔梗;至少有以下 1 种危险因素:高龄;高血压病史;或糖尿病史;2)脑小血管病患者:年龄>50 岁,A. 无急性事件:可出现以下临床症状:头晕、步态不稳、认知减退等;可伴有高血压或糖尿病;B. 急性事件:B.1 高血压性脑出血:MRI 至少有以下 1 种改变:腔梗、微出血、白质病变(Fazekas II 级以上);B.2 CAA 性脑出血(改良波士顿标准);B.3.小动脉闭塞性卒中或腔隙性卒中。2、全部受试者均自愿接受临床试验并签署书面知情同意书。

排除标准

  • 脑实质性出血、蛛网膜下腔出血,大血管病变,AD 及其他类型痴呆。

研究组 & 干预措施

CSVD 高危患者

数据收集和随访

CSVD 患者

数据收集和随访

结局指标

主要结局

临床症状

神经心理评估

影像学数据

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
卫计委中国脑卒中高危人群干预适宜技术研究及 2017 年推广项目

研究点 (1)

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