ChiCTR-EOC-17011961尚未招募不适用
脑小血管病筛查和登记
卫计委中国脑卒中高危人群干预适宜技术研究及 2017 年推广项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 4,000 人开始时间: 2017年9月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 4,000
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 临床症状
研究概览
简要总结
1、探讨和总结中国 CSVD 人群特征、神经心理量表、运动功能评估以及脑影像数据,并研究我国患病率、疾病负担以及定量化诊断标准;2.研发中国人群 CSVD 早期预警和预后预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 流行病学研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 50 至 —(—)
- 性别
- All
入选标准
- •1、1)脑小血管病高危人群:年龄>50 岁、MRI 无腔梗;至少有以下 1 种危险因素:高龄;高血压病史;或糖尿病史;2)脑小血管病患者:年龄>50 岁,A. 无急性事件:可出现以下临床症状:头晕、步态不稳、认知减退等;可伴有高血压或糖尿病;B. 急性事件:B.1 高血压性脑出血:MRI 至少有以下 1 种改变:腔梗、微出血、白质病变(Fazekas II 级以上);B.2 CAA 性脑出血(改良波士顿标准);B.3.小动脉闭塞性卒中或腔隙性卒中。2、全部受试者均自愿接受临床试验并签署书面知情同意书。
排除标准
- •脑实质性出血、蛛网膜下腔出血,大血管病变,AD 及其他类型痴呆。
研究组 & 干预措施
CSVD 高危患者
数据收集和随访
CSVD 患者
数据收集和随访
结局指标
主要结局
临床症状
神经心理评估
影像学数据
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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