ChiCTR2200058443尚未招募不适用
住院脑小血管病人群的队列研究
国家自然科学基金（81801146）、湖北省自然科学基金（2021CFB382）、湖北省重点研发计划（2020BCA070）、武汉市应用基础前沿项目（2020020601012226）、武汉市应急科技攻关专项项目（2020020401010096）、同济医院临床研究领航项目（2019CR106）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2022年4月20日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 人口统计学资料
研究概览
简要总结
- 明确 CSVD 人群的临床和影像学转归特点，发现新的 CSVD 危险因素；
- 深入探讨 CSVD 临床和影像学转归背后的机制，以及二者之间的联系；
- 基于人工智能技术，建立 CSVD 的精准分型系统，以及 CSVD 的认知障碍、疲劳、情感障碍和影像学改变等多维度预测模型。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 —（—）
- 性别
- All
入选标准
- •均行头颅 MRI 平扫（T1WI、T2WI、FLAIR）+DWI+SWI 检查， 通过 MRI 影像可以推定为“单纯的脑小血管血管源性损害”；
- •影像学符合标准 I：脑白质高信号（WMH） Fazekas 总评分≥3 分或腔隙≥3 个；或标准 II: WMH Fazekas 总评分≤2 分并且腔隙≤2 个，但微出血数目≥3 个；或者标准 III：或 DWI 上存在近期皮层下小梗死；
排除标准
- •独立生活能力明显受限，无法配合完成检查；
- •目前有脑出血，蛛网膜下腔出血，颅内占位性病变等疾病；
- •基线时有梗死灶大于 2cm 的急性缺血性脑卒中或严重卒中（NIHSS 评分≧15 分）；
- •合并有重度抑郁焦虑症影响依从性和可靠性；
- •合并有精神分裂症等严重的精神障碍；
- •存在引起脑白质病变的其他非血管源性疾病，包括 CO 中毒，重金属中毒，多发性硬化，肾上腺脑白质营养不良等；
- •存在其他非血管性原因所致痴呆或认知损害（如额颞叶痴呆，阿尔茨海默病，路易体痴呆，朊蛋白病，帕金森病，自身免疫性脑炎等）；
- •存在严重的全身性疾患，如严重的肝肾疾病、呼吸系统疾病、恶性肿瘤者；严重的急性感染者；
- •有明显的听力或视力受损、语言障碍，幽闭恐惧症等导致患者不能配合神经心理量表评估和 MRI 检查；
- •研究期间不能按要求随访的患者。
结局指标
主要结局
人口统计学资料
既往史及危险因素
家族史
影像学资料
日常生活能力评估
总体认知测试及痴呆评估
新发卒中
新发心血管事件
分领域认知测试
总体健康状况评估
疲劳评定
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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