ChiCTR2200057336尚未招募早期 1 期
利用 ASL 与 DTI 技术研究脑小血管病相关认知障碍的“灌注--白质”损伤机制
湖南省卫生健康委员会一般资助项目；湖南中医药大学双一流学科基金重点项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2021年12月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- DTI 参数
研究概览
简要总结
明确 CSVD 脑血流量对白质微结构损伤的时序关系，揭示灌注在发病机制中的关键作用，建立特定脑区与认知域之间的关联模式，从而阐明“特定脑区-灌注不足-白质损伤-认知障碍”序贯病理机制，为 CSVD-CI 的有效治疗提供新的理论依据和治疗靶点。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 队列研究
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •符合脑小血管病影像诊断标准中可能血管源性白质高信号的定义；
- •Fazekas≥2 且有≥1 个以上血管危险因素（高血压、糖尿病、目前吸烟）；
- •汉密尔顿抑郁量表（HAMD）评分≤17 分；
- •日常生活相对独立（改良 Rankin≤2）；
- •无步态障碍，站起-走测试量表（Timed Up and Go Test，TUG）危险性评估≤2 分；
- •病人或法定代理人知情同意，并签署知情同意书。
排除标准
- •认知障碍与白质高信号无明显关联如由急性卒中阿尔茨海默病帕金森病等导致；
- •明确脑卒中病史，包括脑梗塞、脑出血、蛛网膜下腔出血；
- •经 MRA、CTA、DSA 等影像学评估颅内外血管狭窄程度≥50%；
- •非血管因素导致的白质高信号，如结节病、多发性硬化、中毒、脑白质营养不良、脑放疗损伤等；
- •单基因脑小血管相关遗传类疾病，如伴皮质下梗死和白质脑病的常染色体显性遗传性脑动脉病、淀粉样脑血管病等；
- •MRI 提示颞叶萎缩，内侧颞叶萎缩评定量表 （Medial Temporal lobe Atrophy，MTA）评分＞2 分；
- •合并阿尔茨海默、额颞叶痴呆、路易体痴呆、帕金森病等神经变性病；
- •合并脑肿瘤、癫痫、脑外伤等其他神经系统疾病或精神类疾病；
- •伴随明显运动、感觉、语言、情绪、视听等其他神经系统功能异常；
- •不能配合完成相关检查或者神经功能评估的患者；
- •接受心脏起搏器手术、冠状动脉支架置入术、冠状动脉外科搭桥手术、或体内有其他金属物品者；
- •无法配合完成 30 分钟以上的 MRI 检查；
- •患有严重的器质性疾病，如恶性肿瘤，预期生存时间＜2 年。
结局指标
主要结局
DTI 参数
ASL 参数
次要结局
- 简易精神状态量表
- 连线试验 A
- 连线试验 B
- 波士顿命名测试第 2 版
- 霍普金斯语言学习测试
- 画钟试验
- 工具性日常生活能力量表
研究者
研究点 (1)
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