跳至主要内容
临床试验/ChiCTR1800017077
ChiCTR1800017077
已完成
不适用

胆碱能通路微出血对非痴呆性血管性认知障碍转归的影响

广东省医学科学研究基金项目0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:

概览

阶段
不适用
状态
已完成
发起方
广东省医学科学研究基金项目
入组人数
200
主要终点
认知功能

概览

简要总结

研究脑部微出血对于血管性认知功能障碍的转归的影响。

研究设计

研究类型
病因学/相关因素研究
主要目的
单臂

入排标准

性别
All

入选标准

  • ①年龄 40 至 80 岁;②无严重残疾,改良 Rankin 评分(modified Rankin Scale, m RS≤2); ③患者或家属签署知情同意书;④有至少一项血管危险因素(高血压病、糖尿病、高脂血症或吸烟之一)或者既往曾有缺血性脑卒中史;⑤符合 CSVD 的影像学诊断标准(Erkinjuntti, 2000):脑室旁或皮层下白质病变程度达到重度(Fazekas 评分 3 分);或者多发的腔隙性脑梗死灶(>5 个)同时有中度以上的脑室旁或皮层下白质病变(Fazekas 评分 2 分以上)。⑥符合 CIND 的诊断标准:存在一个以上认知域损害(详见以下认知功能测验),但未影响日常生活能力。

排除标准

  • ①达到痴呆的诊断标准,定义为临床痴呆评分(Clinical Dementia Rating, CDR)>=1;②3 个月内曾有急性脑卒中(包括脑梗死、脑出血及蛛网膜下腔出血);③既往有痴呆、抑郁症或精神分裂症者;④严重失语、听觉、视觉障碍影响神经心理学及精神评估的;⑤合并严重心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤者;⑥目前有颅脑 MRI 检查的禁忌症,包括心脏起搏器、脑动脉夹闭术后、幽闭恐惧症等;⑦ MRI 或者 CT 显示有任何一个梗塞灶直径≥15mm。

研究组 & 干预措施

Case series

Nil

结局指标

主要结局

认知功能

临床痴呆评分

次要结局

未报告次要终点

研究者

发起方
广东省医学科学研究基金项目

相似试验