ChiCTR1800017077
已完成
不适用
胆碱能通路微出血对非痴呆性血管性认知障碍转归的影响
广东省医学科学研究基金项目0 个研究点目标入组 200 人开始时间: 2015年7月1日最近更新:
概览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 广东省医学科学研究基金项目
- 入组人数
- 200
- 主要终点
- 认知功能
概览
简要总结
研究脑部微出血对于血管性认知功能障碍的转归的影响。
研究设计
- 研究类型
- 病因学/相关因素研究
- 主要目的
- 单臂
入排标准
- 性别
- All
入选标准
- •①年龄 40 至 80 岁;②无严重残疾,改良 Rankin 评分(modified Rankin Scale, m RS≤2); ③患者或家属签署知情同意书;④有至少一项血管危险因素(高血压病、糖尿病、高脂血症或吸烟之一)或者既往曾有缺血性脑卒中史;⑤符合 CSVD 的影像学诊断标准(Erkinjuntti, 2000):脑室旁或皮层下白质病变程度达到重度(Fazekas 评分 3 分);或者多发的腔隙性脑梗死灶(>5 个)同时有中度以上的脑室旁或皮层下白质病变(Fazekas 评分 2 分以上)。⑥符合 CIND 的诊断标准:存在一个以上认知域损害(详见以下认知功能测验),但未影响日常生活能力。
排除标准
- •①达到痴呆的诊断标准,定义为临床痴呆评分(Clinical Dementia Rating, CDR)>=1;②3 个月内曾有急性脑卒中(包括脑梗死、脑出血及蛛网膜下腔出血);③既往有痴呆、抑郁症或精神分裂症者;④严重失语、听觉、视觉障碍影响神经心理学及精神评估的;⑤合并严重心、肺、肝、肾疾病及恶性肿瘤者;⑥目前有颅脑 MRI 检查的禁忌症,包括心脏起搏器、脑动脉夹闭术后、幽闭恐惧症等;⑦ MRI 或者 CT 显示有任何一个梗塞灶直径≥15mm。
研究组 & 干预措施
Case series
Nil
结局指标
主要结局
认知功能
临床痴呆评分
次要结局
未报告次要终点
研究者
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