ChiCTR2000031217Active, not recruitingEarly Phase 1
基于脑机接口的脑血管病主动康复技术研究及应用
国家重点研发计划2 sites in 1 country60 target enrollmentStarted: April 1, 2020Last updated:
Trial Snapshot
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Active, not recruiting
- Sponsor
- Enrollment
- 60
- Locations
- 2
- Primary Endpoint
- 洼田饮水试验
Study Overview
Brief Summary
明确经皮耳迷走神经刺激(taVNS)对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效,为临床治疗提供一种新的选择。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 30 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •1)年龄 30~80 岁;
- •2)2 周≤病程≤6 月;
- •3)符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准,并经头颅 MRI 或头颅 CT 证实,诊断为脑卒中;
- •4)生命体征平稳,有饮水呛咳、吞咽困难的表现,洼田饮水试验≥2 级;
- •5)签署知情同意书,征得患者及家属同意。
Exclusion Criteria
- •1)其他原因所致的吞咽障碍(如食管疾病、颅内肿瘤、颅脑外伤等);
- •2)有严重基础疾病或重要脏器功能损害者;
- •3)昏迷、严重精神异常、严重认知功能障碍、无法配合相关治疗及评定者。
Arms & Interventions
试验组
电刺激双侧耳甲区
对照组
电刺激双侧耳缘区
Outcomes
Primary Outcomes
洼田饮水试验
洼田吞咽评定能力测试
标准吞咽功能评分(SSA)
电视荧光吞咽功能研究(VFSS)
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (2)
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