ChiCTR2000031217进行中（未招募）早期 1 期
基于脑机接口的脑血管病主动康复技术研究及应用
国家重点研发计划2 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 60 人开始时间: 2020年4月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 入组人数
- 60
- 试验地点
- 2
- 主要终点
- 洼田饮水试验
研究概览
简要总结
明确经皮耳迷走神经刺激（taVNS）对脑卒中后吞咽障碍患者的疗效，为临床治疗提供一种新的选择。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 30 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1）年龄 30~80 岁；
- •2）2 周≤病程≤6 月；
- •3）符合中华医学会第四次全国脑血管病学术会议修订的《各类脑血管疾病诊断要点》的诊断标准，并经头颅 MRI 或头颅 CT 证实，诊断为脑卒中；
- •4）生命体征平稳，有饮水呛咳、吞咽困难的表现，洼田饮水试验≥2 级；
- •5）签署知情同意书，征得患者及家属同意。
排除标准
- •1）其他原因所致的吞咽障碍（如食管疾病、颅内肿瘤、颅脑外伤等）；
- •2）有严重基础疾病或重要脏器功能损害者；
- •3）昏迷、严重精神异常、严重认知功能障碍、无法配合相关治疗及评定者。
研究组 & 干预措施
试验组
电刺激双侧耳甲区
对照组
电刺激双侧耳缘区
结局指标
主要结局
洼田饮水试验
洼田吞咽评定能力测试
标准吞咽功能评分（SSA）
电视荧光吞咽功能研究(VFSS）
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (2)
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