ChiCTR1900027444
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Early Phase 1
高压氧治疗对脑小血管病认知功能和脑磁共振结构和和功能连接的作用
自筹1 site in 1 country102 target enrollmentStarted: January 1, 2020Last updated:
Overview
- Phase
- Early Phase 1
- Status
- Not yet recruiting
- Sponsor
- 自筹
- Enrollment
- 102
- Locations
- 1
- Primary Endpoint
- MMSE 量表
Overview
Brief Summary
本研究从脑小血管病治疗的角度出发，探讨高压氧治疗对脑白质体积、海马功能连接、临床疗效各指标的相关性，进一步评价高压氧对脑小血管慢性缺血缺氧的作用。
Study Design
- Study Type
- 干预性研究
- Primary Purpose
- 随机平行对照
- Masking
- 未说明
Eligibility Criteria
- Ages
- 50 to 80 (—)
- Sex
- All
Inclusion Criteria
- •年龄在 50~80 岁之间；
- •符合脑小血管病诊断标准；
- •MRI 检查结果符合 LA 的改变特点，以中、重度脑白质疏松（Fazekas 等级 2-3 级）的患者作为研究对象；
- •签订知情同意书者。
Exclusion Criteria
- •有神经系统疾病史(如脑梗死、脑出血、多发性硬化、阿尔茨海默病)、精神病史、药物及酒精依赖史、一氧化碳中毒及其他可引起认知功能下降的器质性疾病；
- •免疫性疾病、炎症、肿瘤、中毒、脑闭合性损伤的疾病导致的白质病变；
- •血管成像证实颅内有大血管狭窄者；
- •合并高压氧治疗的禁忌症；
- •合并有严重心、肝、肾、造血系统疾病及甲状腺疾病者；
- •不能行头颅 MR 者。
Arms & Interventions
基础治疗组
普通药物治疗
高压氧治疗组
普通药物治疗基础上加用高压氧治疗
Outcomes
Primary Outcomes
MMSE 量表
MoCA 量表
汉密尔顿抑郁量表
日常生活能力量表
磁共振检查
Tinetti 步态和平衡测试
Secondary Outcomes
No secondary outcomes reported
Investigators
Study Sites (1)
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