ChiCTR2500105308尚未招募不适用
脑小血管病红细胞 eNOS 解偶联的临床研究
自选课题（自筹）1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2025年7月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 红细胞中 GSH 和 GSSG 的含量
研究概览
简要总结
探讨红细胞 eNOS 解偶联在 CSVD 发病中的意义及其早期诊断价值，为开发 CSVD 新的血生化诊断标志和治疗新药提供依据。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 病例对照研究
- 盲法
- 无
入排标准
- 年龄范围
- 46 至 75（—）
- 性别
- All
入选标准
- •脑小血管病组：年龄在 46-75 岁之间，有或无认知障碍和其他损害症状 / 体征，脑 MRI 显示脑白质高信号(WMH) Fazekas 量表评分=1 伴有腔隙、血管周围间隙扩大、微出血或脑萎缩，或者 Fazekas 量表评分≥2 伴或不伴有腔隙、血管周围间隙扩大、微出血或脑萎缩。
- •原发性高血压组：年龄在 46-75 岁之间，已确诊高血压且长期服药治疗，或未经治疗的患者中连续非同日 3 次监测收缩压 / 舒张压≥140/90mmHg，无认知障碍和脑损害症状 / 体征，颅脑 MRI 不符合 CSVD 诊断者。
- •型糖尿病组：年龄在 46-75 岁之间，符合 2 型糖尿病的诊断标准，无认知障碍和脑损害症状 / 体征，颅脑 MRI 不符合 CSVD 诊断者。
- •正常对照组：年龄在 46-75 岁之间，无基础病史、无临床症状、脑 MRI 无病理改变证据的健康体检者及门诊 / 住院患者。
排除标准
- •脑小血管病组：1)根据美国国家老龄化研究所标准，可能是阿尔茨海默病引起的认知障碍患者。2)脑卒中后<3 个月伴有皮层下小梗死或腔隙性梗死的患者。3)由其他独立因素(如遗传性、炎症性、血栓性、全身性、毒性、重度偏头痛史)所致的 CSVD 患者。4)除外 CSVD 的其他原因引起的脑卒中及伴随神经系统缺损症状的患者。5)脑 MRA 和颈部动脉彩超动脉粥样硬化性狭窄>50%的患者。6)合并严重疾病——心脏(射血分数< 50%)、内分泌(糖尿病 1 型或 2 型伴严重血管并发症、无代偿性甲状腺疾病)、肾脏(肾小球滤过率< 30 mL/min 的慢性肾脏疾病)等；7)无法行颅脑 MRI 检查的患者。
- •原发性高血压组：排除继发性高血压，脑 MRA 和颈部动脉彩超动脉粥样硬化性狭窄>50%，合并感染、外周动脉疾病、慢性肾脏疾病、心肌梗死、卒中、糖尿病、肿瘤等病史者。
- •型糖尿病组：排除合并高血压、急性冠状动脉综合征或卒中，脑 MRA 和颈部动脉彩超动脉粥样硬化性狭窄>50%，正在接受口服抗凝剂治疗或有雷诺现象史。
研究组 & 干预措施
脑小血管病组
原发性高血压组
2 型糖尿病组
正常对照组
结局指标
主要结局
红细胞中 GSH 和 GSSG 的含量
时间窗: 治疗前
血浆 NO、ROS 和 RNS 含量
时间窗: 治疗前
红细胞流变学
时间窗: 治疗前
血浆中 vWF 和 S100-β含量
时间窗: 治疗前
eNOS 表达和 eNOS 解偶联
时间窗: 治疗前
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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