ChiCTR-DDD-16009531进行中(未招募)诊断试验新技术临床试验
2 型糖尿病人群足病风险的步态诊断体系的建立
上海交通大学医学院高峰高原计划—“研究型医师”项目1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年10月31日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中(未招募)
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态
研究概览
简要总结
故本研究拟用最新小型佩戴式步态测定仪进行 2 型糖尿病人群的足底压力和步态分析,建立预测足病风险的足压等力学数据的诊断体系
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断性病例对照试验
入排标准
- 年龄范围
- 20 至 80(—)
- 性别
- All
入选标准
- •确诊 2 型糖尿病的患者,年龄 18-80 岁;可正常行走,不伴有大截肢、脑梗偏瘫、精神疾病及恶性肿瘤等病史;
排除标准
- •[1] 严重的足溃疡合并局部或全足坏疽;
- •[2] 合并糖尿病痛症酸中毒、高渗性昏迷等糖尿病急性并发症,或血糖严重失控(FPG>13.0mmol/L,HbA1c>15%);
- •[3] 合并严重肝肾功能不全(ALT>正常高线的 2.5 倍以上、血肌酐>250umol/L 或 GFR<45ml/min/1.73m2)、心衰(纽约心脏病学会分级?3 级)、有脑出血或脑梗死史且遗留肢体瘫痪、恶性肿瘤或精神类疾病。
结局指标
主要结局
步态
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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