ChiCTR2500105653尚未招募不适用
糖尿病患者的步态生物力学与下肢肌肉功能关联性研究
国家重点研发计划1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2025年6月1日最近更新:
适应症
试验速览
- 阶段
- 不适用
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 40
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 步态时空参数
研究概览
简要总结
主要目的：探究糖尿病患者日常活动过程中的步态特征、平衡功能、肌电特征； 次要目的：探究糖尿病患者运动障碍的下肢肌肉调控机制。
研究设计
- 研究类型
- 观察性研究
- 主要目的
- 横断面
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 60（—）
- 性别
- All
入选标准
- •(1) 不符合中国糖尿病防治指南（2024 版）诊断的糖尿病患者；
- •(2) 年龄 18-60 岁，男女不限；
- •(3) 无行走和语言障碍；
- •(4) 在研究者的帮助下能完成各项检测。
- •(5) 符合中国糖尿病防治指南（2024 版）诊断的 2 型糖尿病患者，且病程≥1 年，HbA1c 7%-10%；
- •(6) 能够独立行走（无需助行器），无急性足部溃疡或感染，在研究者的帮助下能完成各项检测；
- •(7) 年龄 18-60 岁，男女不限；
- •(8) 当前降糖方案稳定≥3 个月；
- •(9) 签署书面知情同意书，自愿参与研究。
排除标准
- •糖尿病与健康受试者排除标准相同
- •(1) 1 型糖尿病、妊娠糖尿病或特殊类型糖尿病（如 MODY）
- •(2) 患有其他骨科或神经科疾病，如膝关节骨关节炎、卒中等；
- •(3) 近 3 个月内糖尿病酮症酸中毒或严重低血糖事件（血糖＜2.8 mmol/L 伴意识障碍）；
- •(5) 10 年内有下肢骨折或进行下肢手术者；
- •(6) 下肢为假肢的患者。
研究组 & 干预措施
健康对照
糖尿病组
结局指标
主要结局
步态时空参数
下肢肌电信号
平衡
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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