ChiCTR2100054927已完成早期 1 期
机械对线、解剖学对线、运动学对线全膝关节置换术对内翻畸形与外翻畸形手术治疗效果的比较研究
自筹1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 90 人开始时间: 2022年1月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 已完成
- 发起方
- 入组人数
- 90
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 膝关节 KSS 评分
研究概览
简要总结
比较机械对线、解剖学对线、运动学对线全膝关节置换术对内翻畸形与外翻畸形手术治疗效果。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- None
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 85（—）
- 性别
- All
入选标准
- •成人患膝伴有不同程度的疼痛和畸形，负重位 X 片上胫股角（FTA）测量显示为膝外翻畸形（大于 10°）或膝内翻畸形（小于 0°）者；
- •BMI≦30 kg/m^2；
- •术前检查显示无严重手术禁忌症。
排除标准
- •关节外畸形导致膝外翻或膝内翻；
- •合并关节活动性感染或严重心、肺、肝、肾、血液等内科疾病，不能耐受手术者。
研究组 & 干预措施
机械对线组
采用机械对线行全膝关节置换术
运动力学对线组
采用运动力学对线行全膝关节置换术
解剖学对线组
采用解剖学对线行全膝关节置换术
结局指标
主要结局
膝关节 KSS 评分
VAS 评分
OKS 评分
CT
膝关节平片
膝关节 WOMAC 评分
膝关节屈伸活动度
次要结局
- 并发症
- 切口长度
- 出血量
研究者
研究点 (1)
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