ChiCTR2000036758尚未招募早期 1 期
乳尖牙冠修复成型技术的研制与临床应用
上海申康医院发展中心促进市级医院临床技能与临床创新三年行动计划重大临床研究项目1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 120 人开始时间: 2020年10月1日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 早期 1 期
- 状态
- 尚未招募
- 发起方
- 入组人数
- 120
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 修复体保持
研究概览
简要总结
利用口腔数字化技术，研制乳尖牙透明预成冠，并将其进行临床应用，解决临床上乳尖牙修复治疗疗效欠佳的难题。
研究设计
- 研究类型
- 干预性研究
- 主要目的
- 随机平行对照
- 盲法
- 未说明
入排标准
- 年龄范围
- 3 至 8（—）
- 性别
- All
入选标准
- •1、能配合完成门诊治疗的患儿或全麻下诊治的患儿；
- •2、上颌或下颌乳尖牙牙冠因龋坏缺损累及切角或多个牙面；
- •3、上颌或下颌乳尖牙病变累及牙髓或根尖周，经过完善的根管治疗，根尖周炎症得到有效控制；
- •4、牙根未见吸收或吸收小于 2/3；
- •5、咬合无明显异常，覆盖正常。
排除标准
- •1、患牙有异常松动度；
- •2、患儿患有精神障碍或全身系统性疾病；
- •3、患儿有不良口腔习惯；
- •4、家长不同意纳入研究。
研究组 & 干预措施
试验组
透明预成冠修复技术
对照组
直接树脂充填修复
结局指标
主要结局
修复体保持
继发龋
边缘密合性
美观性
次要结局
未报告次要终点
研究者
研究点 (1)
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