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临床试验/ChiCTR1900022421
ChiCTR1900022421尚未招募早期 1 期

单颗后牙种植同期数字化印模及全数字化流程修复效率及临床效果评价

ITI 研究基金1 个研究点 分布在 1 个国家目标入组 40 人开始时间: 2019年6月20日最近更新:

试验速览

阶段
早期 1 期
状态
尚未招募
发起方
入组人数
40
试验地点
1
主要终点
临床及技工室操作用时

研究概览

简要总结

首要研究目标:提出一种简化的后牙区种植体支持全氧化锆单冠的临床及技工室修复流程,即种植同期数字化印模及全数字化修复流程。将之与常规数字化印模及全数字修复流程相比,评价两种流程修复单颗缺失后牙的临床及技工室效率。 次要研究目标:通过前瞻性队列研究评价种植同期数字化印模及全数字修复流程与常规数字化印模及全数字化修复流程制作全氧化锆冠修复单颗缺失后牙的效果,追踪评价 1 年、3 年及 5 年的临床使用情况,统计修复成功率、评价修复体软硬组织健康状况、记录并发症发生情况,分析全氧化锆种植单冠的中长期临床效果。

研究设计

研究类型
干预性研究
主要目的
随机平行对照
盲法
未说明

入排标准

年龄范围
18 至 —(—)
性别
All

入选标准

  • 牙列缺损患者,后牙区单颗牙缺失并选择种植单冠修复。种植区骨量情况理想或仅需要小型植骨手术。修复间隙合适。对牙合无牙列缺损。种植区域无余口腔病变。口腔卫生状况控制良好。可定期复查。有意接受临床试验并知情同意。

排除标准

  • 患有不适宜种植修复的系统性疾病的患者(难以良好控制的糖尿病、血友病、骨代谢疾病、头颈部放疗、妊娠期、正处于化疗等患者),磨牙症患者

研究组 & 干预措施

1

种植同期口内扫描数字化印模

2

种植术后 3 个月口内扫描数字化印模

结局指标

主要结局

临床及技工室操作用时

修复体调改

次要结局

  • 修复体评价
  • 常规临床复查项目
  • 邻牙及对颌牙改变

研究者

发起方
ITI 研究基金

研究点 (1)

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