ChiCTR-DDD-16010088进行中（未招募）诊断试验新技术临床试验
颈动脉内膜剥脱术中脑缺血多模式监测预警阈值研究
2014 年首都特色科研项目基金1 个研究点 分布在 1 个国家开始时间: 2016年12月12日最近更新:
试验速览
- 阶段
- 诊断试验新技术临床试验
- 状态
- 进行中（未招募）
- 发起方
- 试验地点
- 1
- 主要终点
- 运动诱发电位
研究概览
简要总结
本研究采取前瞻性研究方法，结合传统和新型脑缺血监测方法，既：体感诱发电位＋运动诱发电位＋局部脑氧饱和度监测术中脑缺血，通过美国国立健康研究院卒中量表（NIH stroke scale，NIHSS）及影像学变化评估术后神经功能障碍，旨在建立 CEA 脑循环监测的最佳监测方案，重点探讨 MEP 和 rcSO2 术中实时监测脑缺血的最佳预警阈值以及预测脑缺血的敏感性和特异性。
研究设计
- 研究类型
- 诊断试验
- 主要目的
- 诊断试验诊断准确性
入排标准
- 年龄范围
- 18 至 80（—）
- 性别
- All
入选标准
- •选取择期行颈动脉内膜剥脱术患者,本人或法定监护人已签署知情同意书；
- •年龄 18-80 岁, ASA 分级Ⅰ- III, BMI<30kg/m2；
- •DSA 明确诊断颈动脉狭窄>70%；
排除标准
- •1.术前有出凝血异常者，贫血(Hb<100g/L)；
- •术前意识障碍、认知障碍者；
- •本研究所用药物过敏者；长期服用镇静药、镇痛药已成瘾者；
- •合并重要脏器功能受损，如肝肾功能不全者；
- •伴发其它可能妨碍本研究结果疾病者。
结局指标
主要结局
运动诱发电位
时间窗: 颈动脉阻断前，颈动脉阻断期间及开放后
脑氧饱和度
时间窗: 颈动脉阻断前，颈动脉阻断期间及开放后
体感诱发电位
时间窗: 颈动脉阻断前，颈动脉阻断期间及开放后
美国国立健康研究院卒中量表评分
时间窗: 术后 1、3、5 天
次要结局
- 影像学评估(术后)
研究者
研究点 (1)
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